依安定性試驗基準，在一般儲存條件下，並未建議使用下列何種相對濕度範圍（ RH% ）？

本題觀念：

本題考查的是台灣衛生福利部公告之「藥品安定性試驗基準」（Drug Stability Testing Standards），特別是針對一般儲存條件（General Storage Conditions）（即室溫儲存藥品）所設定的試驗參數。考生需要熟悉長期試驗、加速試驗及中間試驗所規定的溫度與相對濕度（RH%）組合。

選項分析

依據台灣「藥品安定性試驗基準」（參考 ICH Q1A 指引），對於採用「一般儲存條件」的藥品，其建議的試驗條件如下：

• 長期試驗（Long-term testing）：
  • 廠商可選擇：$25^{\circ}C \pm 2^{\circ}C / 60\% \pm 5\% \text{ RH}$
  • 或選擇：$30^{\circ}C \pm 2^{\circ}C / 65\% \pm 5\% \text{ RH}$
  • （註：針對氣候區 IVb，部分國際規範或特定情況可能使用 $30^{\circ}C / 75\% \text{ RH}$，但 $25^{\circ}C/60\%$ 與 $30^{\circ}C/65\%$ 為最主要基準選項）。
• 中間試驗（Intermediate testing）：
  • 條件為：$30^{\circ}C \pm 2

...（解析預覽）...