110年:藥學三(第2次)

基於生物藥劑學設計藥物產品時,下列何項特性非屬優先考量項目?

A粒子大小及多晶型
B油水分配係數
C不純物
D產品銷售地區

詳細解析

本題觀念:

本題考查生物藥劑學 (Biopharmaceutics) 在藥品劑型設計(Preformulation/Formulation Design)中的核心考量因素。生物藥劑學主要探討藥物的物理化學性質(Physicochemical properties)與其在體內生體可用率(Bioavailability)及臨床療效之間的關係。設計時的優先考量重點在於確保藥物能有效釋放、溶解並穿透生物膜被吸收。

選項分析

  • (A) 粒子大小及多晶型 (Particle size and Polymorphism)

    • 粒子大小:直接影響藥物的表面積,根據 Noyes-Whitney 方程式,表面積越大,溶解速率(Dissolution rate)越快,進而影響吸收。
    • 多晶型:不同晶型具有不同的晶格能,導致溶解度(Solubility)與溶解速率不同(例如:無晶形通常比結晶形溶解度大)。
    • 結論:此為生物藥劑學設計的核心優先考量,直接決定藥效發揮的快慢與程度。
  • (B) 油水分配係數 (Partition coefficient, LogP)

    • 反映藥物的脂溶性(Lipophilicity

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