依中華藥典第七版進行無菌試驗時，採用微孔濾膜過濾法應培養觀察幾天以上？

本題觀念：

本題問的是中華藥典第七版下，無菌試驗使用微孔濾膜過濾法時的最低培養觀察時間。這是特定版本藥典規定題，不能直接用現行 USP <71> 或新版藥典的通則去回推。

選項分析

(A) 3 天 ❌ 3 天太短，無法作為無菌試驗的最低培養觀察期間。

(B) 7 天 ✅ 105 年藥師(一)藥劑學官方答案對本題採 B。就考試脈絡而言，應記住第七版相關規定下微孔濾膜過濾法的培養觀察至少為 7 天。

(C) 14 天 ❌ 14 天常見於 USP <71> 等現行或國際藥典無菌試驗規範，但這題指定中華藥典第七版，且官方答案不是 C。

(D) 21 天 ❌ 21 天可能出現在某些特定培養條件或舊規範討論中，但本題問單一最佳答案時，不採 D。

答案解析

解這題的關鍵是抓住「中華藥典第七版」與「微孔濾膜過濾法」兩個限制。若用現行國際藥典的 14 天觀念來作答，會被題目版本誤導。本題採 B；也就是微孔濾膜過濾法應培養觀察 7 天以上。

核心知識點

• 藥典題要看清楚版本：第七版、第八版、USP <71> 的規定可能不同。
• 無菌試驗常見方法包含 membrane filtration 與 direct inoculation。
• 遇到國考舊題，若題目明確指定舊版藥典，解

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