某一社區大型女性荷爾蒙補充療法(HRT)隨機分派臨床試驗,計算其HRT治療介入與對照組兩組試驗結果(心血管事件(CHD)發生)之相對風險(relative risk, RR)為下列何者?(對照組每年發生28 CHD events/10,000 women,而HRT治療介入組每年發生38 CHD events/10,000 women)
詳細解析
本題觀念:
相對風險(relative risk, RR) 用來比較「暴露組/介入組」發生事件的風險,相對於「未暴露組/對照組」有多高。公式是:RR = 介入組事件發生率 ÷ 對照組事件發生率。本題給的是每年每 10,000 名女性發生 CHD events 的次數,兩組分母相同,所以可以直接用 38 ÷ 28,不需要再換算成百分比。
計算步驟
HRT 介入組:38 CHD events / 10,000 women / year。
對照組:28 CHD events / 10,000 women / year。
RR = 38/10,000 ÷ 28/10,000 = 38 ÷ 28 = 1.357。
因此正確答案是 C。
選項分析
A. 1/1,000:❌ 錯誤。這像是絕對風險差的單位換算。若算絕對風險差,會是 38 - 28 = 10 events/10,000 women/year,也就是 1/1,000 women/year;但題目問的是 RR,不是 absolute risk difference。
B. 0.737:❌ 錯誤。0.737 是 28 ÷ 38,也就是把對照組放在分子、介入組放在分母,方向反了。若研究問題是「對照組相對於 HRT 組風險多少」才會接近這個數字;本題問 HRT 治療介入與對照組的相對風險,通常以介入組除以對照組。
C. 1.357:✅ 正確。HRT 組 CHD 發生率較高,RR 大於 1,表示 HRT 組 CHD 事件風險約為對照組的 1.36 倍。
D. 1,000:❌ 錯誤。這是把每 10,000 人的事件差或比例概念混亂後得到的量級,與 RR 無關。RR 是無單位比值,不會保留 women/year 這種單位。
答案解析
正確答案是 C。相對風險的判讀重點有兩個:一是分子分母的方向,二是 RR 和絕對風險差不同。RR = 1 代表兩組風險相同;RR > 1 代表介入組風險較高;RR < 1 代表介入組風險較低。本題 HRT 組每 10,000 人年有 38 件 CHD,對照組有 28 件,因此 HRT 組風險較高。用 38/28 得 1.357,代表相對增加約 35.7%。若改算絕對風險增加,才是每 10,000 人年多 10 件,兩者回答的是不同問題。
核心知識點
- RR = exposed/intervention risk ÷ unexposed/control risk。
- 分母相同時,可直接用事件數相除。
- RR 無單位;風險差才有每人年或每 10,000 人年的單位。
- RR > 1 表示介入組事件風險較高。
臨床重要性
讀臨床試驗時,RR 會告訴你相對變化,風險差與 number needed to harm/treat 才能反映實際多多少事件。國考常把 RR、odds ratio、risk difference 混在選項中,先寫公式再代入,最不容易被單位干擾。