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115年:骨科物治(2)

使用PEDro 評析圖示的研究，下列敘述何者錯誤？ 圖片

A是否採隨機分派得1 分
B治療者是否盲化得1 分
C受試者是否盲化得0 分
D≧85％受試者完成成效測量得0 分

詳細解析

本題觀念

PEDro量表是物理治療研究常用的研究品質與偏差風險評估工具，主要檢查研究設計是否能降低選擇偏差、執行偏差與追蹤偏差。判讀這類題目時，要把研究圖示中的分組方式、盲化情形，以及最後完成成效測量的人數，逐一對照量表規則。盲化是指相關人員不知道受試者屬於哪一組；但若不同介入方式很容易被看出來，執行治療的人通常無法真正盲化。

本圖將受試者分成三種條件：PNF伸展、Mulligan TSLR，以及無介入。三種安排的內容差異明顯，提供治療的人可以知道自己正在執行哪一種方法，也很難不知道無介入組的情況。圖中三組起初各有10人，最後完成成效測量的人數合計為21人，完成率是21除以30，也就是70%，未達PEDro追蹤比例的85%門檻。

選項分析

A 正確。PEDro量表會檢查研究是否採用隨機分派。圖示說明符合條件的30名受試者被隨機分到PNF伸展、Mulligan TSLR與無介入三組，因此此項可得到1分。隨機分派的目的，是讓各組在研究開始時較有機會維持相近的特徵，降低研究者依個人偏好分配受試者所造成的偏差。

B 錯誤。治療者盲化必須有可信的研究說明，證明執行治療的人不知道分組，並且在合理情況下無法從介入內容辨認分組。本圖的PNF伸展、Mulligan TSLR與無介入差異清楚，執行者知道自己提供或未提供哪種介入，圖中也沒有治療者盲化的安排，因此不能因為研究使用了三組設計，就把這一項記為1分。

C 正確。受試者盲化也需要明確證據，不能只因研究名稱或分組方式就推定成立。接受伸展治療的受試者能感受到自己接受了特定方法，無介入組也可能知道自己沒有接受治療；圖中沒有顯示受試者不知道分組，所以此項得0分。

D 正確。PEDro會檢查至少一項主要結果是否在最初分組者的85%以上完成測量。三組最初共30人，最後只有6人、8人及7人完成，合計21人，完成率為70%，低於85%，所以此追蹤比例項目得0分。解讀時應把選項與圖中實際完成率一起看，不能只看到百分比門檻就忽略分子與分母。

答案解析

答案為 B。這題不是問哪一種治療比較有效，而是要把研究圖示轉換成PEDro量表的評分。隨機分派有清楚描述，因此隨機分派項目可得分；受試者與治療者的盲化都沒有足夠證據，而且三種介入很容易被治療者辨識，所以相關盲化項目不能得分。至於追蹤比例，最後完成測量的21人只占最初30人的70%，低於85%，所以該項為0分。

判斷治療者盲化時，最重要的是介入是否能被執行者辨認。藥物試驗有時可以用外觀相同的安慰劑協助盲化，但徒手治療、伸展技巧與無介入通常難以讓治療者不知道自己執行的內容。因此，即使研究有隨機分組，也不能把隨機分派直接推論成治療者盲化。

核心知識點

一、PEDro量表的隨機分派項目，必須有研究報告支持受試者確實以隨機方式分組。二、受試者盲化與治療者盲化是不同項目，必須分別尋找證據；有隨機分派不代表有盲化。三、若介入方式可被執行者或受試者直接感受到，例如徒手治療、伸展或無介入，盲化通常不易成立。四、追蹤比例項目要求至少一項主要結果在最初分組者的85%以上完成測量；本圖為21/30，即70%，所以得0分。五、研究品質評估不能只看研究是否有三組，而要逐條依量表定義核對分組、盲化與結果測量完成情形。

參考資料

  1. PEDro, PEDro量表（繁體中文）. https://pedro.org.au/traditional-chinese/resources/pedro-scale/
  2. PEDro, PEDro scale. https://pedro.org.au/english/resources/pedro-scale/
  3. PEDro scale PDF. https://pedro.org.au/wp-content/uploads/PEDro_scale.pdf
  4. 題目圖示. https://bgvxfcrmbdvefjhuvrmt.supabase.co/storage/v1/object/public/image/questions/5311/115/content/010d62f1-2c28-4046-ad3c-d892a9d5b06f.webp
  5. Wikipedia, Randomized controlled trial. https://en.wikipedia.org/wiki/Randomized_controlled_trial
  6. Cashin AG, McAuley JH. Clinimetrics: Physiotherapy Evidence Database (PEDro) Scale. PMID: 31521549. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31521549/
  7. Moseley AM, et al. Agreement between the Cochrane risk of bias tool and PEDro scale. PMID: 31536575. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31536575/
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