113年:專師通論
使用GRADE評核系統審查一篇隨機對照試驗,因研究對象流失過多,且未進行意向性分析 ( intention - to - treat analysis ),可依據下列何項因素考慮予以降級?
A偏差風險
B不一致性
C不直接性
D不精確性
詳細解析
本題觀念:
此題核心在於瞭解GRADE評核系統中,隨機對照試驗(RCT)初始被視為「高品質證據」,但可根據「研究設計侷限」(study limitations,又稱risk of bias)而降級。具體而言,受試者大量流失與未執行意向性分析(intention-to-treat analysis)屬於研究設計侷限,應歸入「偏差風險(risk of bias)」這一降級因素。
選項分析
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選項A 偏差風險
GRADE列舉study limitations(風險偏差)時即涵蓋系統性隨機化分派失真(allocation concealment不良)、盲法不完善、受試者流失過多、未落實intention-to-treat原則等情形。此題正因流失率過高且未進行ITT,而導致結果可能偏向(例如處理組剩餘患者多為中途棄治者健康狀況較佳者),故應依risk of bias降級(jclinepi.com)。 -
選項B 不一致性
指不同研究之間結果呈現重大異質(heterogeneity)或I²過高。題幹僅描述單一RCT設計與分析上失誤,非多個研究間比較,因
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