113年:專麻通論
使用 GRADE 評核系統審查一篇隨機對照試驗,因研究對象流失過多,且未進行意向性分析 ( intention - to - treat analysis ) ,可依據下列何項因素考慮予以降級?
A偏差風險
B不一致性
C不直接性
D不精確性
詳細解析
本題觀念:
GRADE系統(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation,實證分級評估系統)是目前國際上最廣為採用的證據品質評核工具,用於系統性文獻回顧與臨床指引制定。GRADE將證據品質分為高、中、低、極低四個等級,並依五大領域考量是否需要「降級」:偏差風險(risk of bias)、不一致性(inconsistency)、不直接性(indirectness)、不精確性(imprecision),以及發表偏差(publication bias)。本題重點在辨別「研究對象流失過多」與「未依意向性分析(intention-to-treat analysis, ITT)原則分析」這兩項研究限制,應歸屬於五大領域中的哪一項。
選項分析
A. 偏差風險——此敘述正確。偏差風險領域專門評估單一研究本身的方法學品質與設計限制,常見的評估項目包括:隨機分配是否確實隱匿(allocation concealment)、是否對受試者與評估者設盲(blinding)、研究對象流失率(loss to follow-up/attrition)是否過高,以及分析時是否依循意向性分析原則(將所有隨機分派之受試者,不論是否完成試驗,皆依原分派組別納入分析)。本題所描述的「研究對象流失過多」與「未進行意向性分
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