115年:藥學三(第2次)
依據中華藥典，有關製劑之敘述，下列何者錯誤？
A氣化噴霧劑係為加壓下包裝之製劑，可供皮膚局部、鼻、口腔或肺使用
B推進劑在內相之泡沫噴霧劑，可噴出安定之泡沫
C吸入劑應置於緊密容器內貯存
D吸入劑係將藥品溶液，自鼻腔或口腔吸入呼吸道，僅作用於局部之製劑
詳細解析
本題觀念
本題依中華藥典判斷氣化噴霧劑、泡沫噴霧劑與吸入劑的劑型定義和貯存要求。解題時要抓住兩個層次：先確認各製劑是如何包裝、釋放及進入人體，再分辨藥效是否只能局限在給藥部位。吸入劑由鼻腔或口腔進入呼吸道，藥物可能在呼吸道產生局部作用，也可能經肺部吸收進入全身循環，因此「僅」這類排他性字眼需要特別檢查。這也是本題的核心陷阱。
選項分析
A. 氣化噴霧劑係為加壓下包裝之製劑，可供皮膚局部、鼻、口腔或肺使用：這符合藥用氣化噴霧劑的定義。製劑在加壓容器內，經由閥門啟動而釋出含有療效成分的噴霧，給藥部位可依產品設計涵蓋皮膚、鼻腔、口腔或肺部，故 A 正確。
B. 推進劑在內相之泡沫噴霧劑，可噴出安定之泡沫：泡沫噴霧劑的推進劑若位於內相，釋放時可形成相對穩定的泡沫結構；這是該劑型的特徵描述，故 B 正確。
C. 吸入劑應置於緊密容器內貯存：吸入劑的劑量、成分與品質需要避免受到外界環境影響，中華藥典通則明定應置於緊密容器內貯存，故 C 正確。
D. 吸入劑係將藥品溶液，自鼻腔或口腔吸入呼吸道，僅作用於局部之製劑：前半段描述吸入途徑大致符合，但後半段把藥效限縮為局部作用，漏掉肺部吸收後可能產生全身藥效，因此整句錯誤。
答案解析
吸入劑的判斷重點是給藥途徑與藥效範圍。藥品或藥品溶液可由鼻腔或口腔吸入呼吸道，依藥物特性、粒子沉積位置與製劑設計，可能用於呼吸道局部治療，也可能在肺部吸收後產生全身作用。故官方定義使用「局部或全身藥效」，而不是「僅作用於局部」。A 的加壓包裝與多種可用部位、B 的內相推進劑形成安定泡沫、C 的緊密容器貯存，均為符合通則的敘述。錯誤選項為 D。
核心知識點
- 氣化噴霧劑是在加壓下包裝，藉閥門釋出含療效成分的噴霧，可依產品用途供皮膚、鼻、口腔或肺使用。
- 泡沫噴霧劑的推進劑位於內相時，可在釋放後形成安定泡沫。
- 吸入劑應置於緊密容器內貯存，以維持製劑的品質與使用時的劑量可靠性。
- 吸入劑的藥效可以是局部或全身；看到「僅」「一律」等排他性敘述時，要和藥典完整定義逐字比較。