依中華藥典,有關一般著衣錠之敘述,下列何者錯誤?
詳細解析
本題觀念
一般著衣錠中的糖衣(sugar coating)是以多層水性糖液及粉體逐步包覆錠芯,再經整平、著色與搪光完成的傳統包衣技術。判斷本題要分清楚糖衣的常見材料、外觀處理、防水錠衣所用的溶劑,以及糖衣對製程與藥物釋出的影響。C 把蟲膠或酞酸纖維素配成水性溶劑溶液,與防水封衣所需的非水性溶劑不符,因此 C 是錯誤敘述。
糖衣錠的製程重點不是單純把糖液塗上去,而是要避免水分進入錠芯、讓不溶性粉均勻附著,並在最後建立平滑且可辨識的表面。選項中的「水性」與「非水性」是本題最關鍵的辨識詞。
選項分析
A 正確。 糖衣的次層可使用糖液,並以阿拉伯膠或明膠協助澱粉、二氧化鈦等不溶性粉均勻分散、附著在錠劑表面。這些粉體可增加包衣層厚度、遮蔽錠芯外觀,也有助於建立後續糖衣所需的平整表面。
B 正確。 糖衣最外層可加入適當色料,用來增進外觀與產品辨識。糖衣完成後還可用蠟的稀薄溶液,或以蠟與乾粉的方式進行搪光,使表面較光滑、降低黏附並改善外觀;這是糖衣後處理的一部分。
C 錯誤。 防水錠衣的任務是在糖衣前先封住錠芯,減少後續水性糖液對錠芯的影響。蟲膠(shellac)或酞酸纖維素等成膜材料應溶於適當的非水性溶劑後使用;若誤用水性溶劑,可能無法形成預期的防水封層,也失去先行保護錠芯的目的。
D 正確。 糖衣需要反覆加液、撒粉、乾燥、整平與搪光,操作時間通常較長;為避免水分影響錠芯,製程須重視防水。多層包衣也可能延緩有效成分釋出,並使最終糖衣錠的重量與體積增加,這些都是傳統糖衣的常見缺點。
答案解析
錯誤的是 C。在一般糖衣流程中,防水錠衣要先於糖衣處理,使錠芯與後續水性操作隔開。蟲膠或酞酸纖維素雖可作為成膜材料,但關鍵在於以非水性溶劑配製成溶液;選項將這一點寫成水性溶劑,正好顛倒藥典的製程要求。
A 描述不溶性粉在黏結材料協助下均勻分散,B 描述著色與搪光,D 則整理糖衣在時間、防水、釋出與成品尺寸上的代價,均符合糖衣錠的基本製劑學概念。遇到藥典選擇題,應特別圈出材料、溶劑性質與處理先後;只要抓住「先防水、後糖衣」及「防水層用非水性溶劑」,即可排除 C。
核心知識點
- 糖衣流程: 以糖液、黏結材料與不溶性粉建立次層,之後逐步加厚、整平、著色,最後以蠟等材料搪光。
- 防水錠衣: 於糖衣前先封住錠芯;蟲膠或酞酸纖維素須以非水性溶劑配製,避免後續水性糖液破壞錠芯或造成成分不穩定。
- 糖衣優缺點: 可改善外觀、遮蔽異味並增加辨識,但製程耗時、需控制水分,可能妨礙釋出,且成品重量與體積增加。
- 讀題技巧: 看到「水性/非水性」與「著糖衣前」等限定語,先對照防水封衣的目的與材料,再判斷敘述是否符合製程順序。