依中華藥典，有關使用環氧乙烯滅菌之敘述，下列何者錯誤？
詳細解析
本題觀念
環氧乙烷（ethylene oxide, EtO）滅菌是低溫氣體滅菌法，適合處理不能承受高溫或高濕的醫療器材與包裝材料。它的作用不是只由氣體濃度決定，還受到溫度、相對濕度、暴露時間、微生物數量與氣體穿透性影響。水分可協助 EtO 與微生物成分反應，但水分過少或分布不均，可能使滅菌效果下降；溫度升高也會改變反應速率，因此週期必須確實控制。
本題要先抓住用途。玻璃通常可耐受蒸汽或乾熱等高溫滅菌，並不是 EtO 的主要使用對象；EtO 更常用於塑膠、橡膠、導管及複雜結構等熱敏感物品。因此 A 把 EtO 的典型用途說成玻璃容器，屬於錯誤敘述。
選項分析
A 錯誤，為本題答案。 EtO 的主要價值在於低溫處理熱敏感或濕氣敏感的物品，例如部分塑膠、橡膠、導管與具有狹窄內腔的器材。玻璃容器通常具良好耐熱性，可依材質與製程選用蒸汽或乾熱滅菌，因此不能把玻璃容器列為 EtO 的主要用途。
B 正確。 EtO 滅菌需要適當的相對濕度。微生物或待滅菌物帶有的水分會影響 EtO 的擴散與化學反應；水分不足時，氣體與微生物的反應可能不充分。相對濕度過高也可能造成包材或製程問題，所以實務上要控制在經驗驗證的範圍，而不是單純追求越濕越好。
C 正確。 溫度是 EtO 週期的重要參數。溫度會影響氣體反應速率、穿透行為及微生物滅活速度；腔體溫度與產品實際溫度都需要監測。若溫度偏離已驗證的週期條件，即使暴露時間相同，也不能假定滅菌效果相同。
D 正確。 容器表面的油脂與其他有機物可能包覆微生物，形成氣體接觸或穿透的障礙。滅菌前先完成清潔，去除油脂與可見污染，可降低遮蔽效應，使 EtO 更容易接觸到待滅菌表面，提升製程可靠性。清潔不能取代滅菌，但它是確保滅菌有效的重要前處理。
答案解析
本題採公告答案 A。EtO 是低溫滅菌法，選擇它的核心理由是保護熱敏感、濕氣敏感或結構複雜的器材；耐熱玻璃容器通常有其他較合適的滅菌方式，因此「主要用於玻璃容器之滅菌」不符合其典型定位。B、C、D 分別對應 EtO 製程中的水分、溫度及表面清潔因素，均會影響氣體與微生物的接觸及滅活。
要注意，EtO 滅菌不是把物品放入氣體中即可完成。製程需整合預處理、相對濕度、氣體濃度、溫度、暴露時間、裝載方式與氣體穿透，並在完成後充分去除殘留 EtO。考題若把耐熱玻璃、蒸汽滅菌與低溫 EtO 的用途混在一起，先用「材料耐熱性」判斷主要適用情境，再檢查製程參數即可。
核心知識點
- EtO 的定位： 低溫氣體滅菌，適用於熱或濕氣敏感、無法承受一般高溫處理的器材。
- 主要製程參數： 氣體濃度、溫度、相對濕度與暴露時間必須在已驗證範圍內控制。
- 水分的角色： 適當濕度有助於 EtO 發揮作用；微生物與物品的含水狀態會影響滅菌結果。
- 清潔的重要性： 油脂、有機物與其他污染可能遮蔽微生物或阻礙氣體穿透，滅菌前須先清潔。
- 用途辨識： 玻璃通常耐熱，並非 EtO 的主要對象；塑膠、橡膠、導管及複雜器材較能凸顯 EtO 的低溫優勢。