進行營養調查前，應擬定計畫，經倫理審查委員會審查通過，始得為之。其審查同意要件，下列敘述何者錯誤？

本題觀念：

本題考查的是研究倫理（Research Ethics）與人體研究法中對於保護受試者的基本要求，特別是針對倫理審查委員會（IRB/REC）審查通過的必要條件。核心原則基於《貝爾蒙報告書》（Belmont Report）的三大原則：尊重人格（Respect for persons）、行善（Beneficence）及正義（Justice）。

選項分析

• A. 受試者知情同意書（Correct Statement）：

  • 分析：依據《人體研究法》及研究倫理原則，研究主持人實施研究前，原則上必須取得受試者的知情同意（Informed Consent）。知情同意書是確保受試者在充分了解研究目的、風險與權益後，自願參與的證明。雖然在特定符合「免審查」或「免除知情同意」的極低風險研究中可能會有例外，但作為通則，知情同意書是倫理審查的核心文件之一。

• B. 所有受試者需匿名處置（Incorrect Statement）：

  • 分析：這是本題的錯誤選項。
  • 理由 1（匿名 vs. 保密）：在研究倫理中，「匿名」（Anonymity）與「保密」（Confidentiality）是不同的概念。「匿名」指連研究者都無法將資料連結到特定個人（例如無記名問卷）；「保密」則是

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