有關 CYP 同功 酶多型性對於藥物 poor metabolizer 的影響,下列何者錯誤?
當⼝服錠劑處⽅含有 magnesium stearate 時,其作⽤及影響為何?
某⼝服速放錠劑之學名藥,其 200 mg 錠劑和原開發廠具⽣體相等性,若 100 mg 和200 mg 錠劑配⽅成比例且製程相同,則 100 mg 錠劑可由下列何種試驗取代⽣體相等性試驗?
對propranolol ⽽⾔,造成⼝服⽣體可⽤率不佳最主要的原因為何?
臨床上以⼝服給藥之頭 孢⼦菌抗⽣素( cephalosporins ),如 cefixime 或cephalexin ,主要經由何種transporter 進⾏吸收?
依據下表,那⼀個藥品的⾎液透析效果最佳? [圖片]
某男性⼼衰竭病⼈(體重 70 kg ,BMI 24.5 ),⼝服 digoxin 每⽇維持劑量 0.25 mg ,計算該病⼈之穩定狀態⾎中濃度 為多少 ng/mL ?(假設清除率為 150 mL/min ,錠劑⽣體可⽤率為 0.7 )
某藥在體 內之排除完全經由 CYP2D6 及CYP3A4 兩種酵素之代謝作⽤,已知 CYP2D6 及CYP3A4 對此藥之代謝參數如下表,當藥物之穩定 狀態⾎中濃度為 20mg/L 時,下列敘述何者正確? [圖片]
某藥品之平均藥動學參數如下表所⽰,根據表中資訊,當⽤法⽤量相同時,年⻑者之穩定 狀態平均⾎中濃度約為年輕者的幾倍? [圖片]
某aminoglycoside 於年⻑者的半衰期是⼀般年輕成⼈的 2.5 倍(假設分布體積相同),該藥之⼀般成⼈建議劑量為每12 ⼩時 7.5 mg/kg ,現有⼀位 75 歲病⼈,體重 60 kg , 須接受此藥治療,若給藥間隔為 24 ⼩時,則劑量應為多少 mg ?
李先⽣入院給與某藥品,其排除速率常數 為0.116 h⁻¹,其⾎中濃度若⼤於 20 mg/L 時易發⽣不良反應,⼀般治療濃度範圍在 5~15 mg/L 之間,此藥品最適當之給藥間隔為多少⼩時?
Phenytoin 之治療⾎中濃度約為 10 ~20 mg/L ,已知 phenytoin 之⼝服⽣體可⽤率⼤於 70% ,主要經由 CYP2C9與CYP2C19 代謝,⾎中蛋⽩結合率⼤約 90% 。則下列何種因素對 phenytoin 的⾎中濃度影響最⼩?
已知某藥在體 內之排除依 Michaelis-Menten 動⼒學,其給藥速率 R(mg/h )與穩定狀態⾎中濃度 Css(mg/L )間之關係如下圖。則其最⼤排除速率( Vmax )對 Michaelis-Menten 常數( KM)之比值(即Vmax /K M)為若⼲ L/h ? [圖片]
某病⼈在透析時接受抗⽣素治療,已知入透析機之⾎流速率 50 mL/min ,進出透析機之藥物濃度分別是 5μg/mL 和2 μg/mL 。該藥物清除率為 10 mL/min ,欲維持此抗⽣素之平均有效⾎中濃度時,則劑量應增加為多少倍?
某尿毒症( uremia )病⼈在 24 ⼩時內的尿液量為 1.8 公升,其尿中肌酸酐( creatinine )及平均⾎中肌酸酐濃度分別 為0.1 mg/mL 及2.2 mg/dL 。則該病⼈肌酸酐清除率( creatinine clearance )為多少 mL/min ?
林先⽣ 40 歲,60 公⽄,因感染入院接受⼝服抗⽣素 500 mg q8h 之療程,已知該藥品⽣體可⽤率為 0.8 ,排除半衰期約 為6⼩時,擬似分布體積為 1.2 L/kg ,則經 2天後其平均⾎中濃度為多少 mg/L ?
承上題【林先⽣ 40 歲,60 公⽄,因感染入院接受⼝服抗⽣素 500 mg q8h 之療程,已知該藥品⽣體可⽤率為 0.8 ,排除半衰期約 為6⼩時,擬似分布體積為 1.2 L/kg ,則經 2天後其平均⾎中濃度為多少 mg/L ?】,若已知該藥品在體 內約有 20% 經肝臟代謝,其餘由腎臟排泄,則其腎清除率為若⼲ L/h ?
當建立 IVIVC (in vitro-in vivo correlations )時,下列何者是最佳的溶離裝置( apparatus type )與溶離液酸鹼值?
有關「血中藥物濃度-時間曲線下面積」的敘述,下列何者最正確?
有關藉由收集尿液檢測藥品濃度以計算藥動參數時,利用「排泄速率法( excretion rate method )」與「待排泄藥量法( sigma-minus method )」的敘述,下列何者最正確?
某男性病人以靜脈注射投與抗生素 300 mg ,該藥品屬一室線性藥動學,收集其尿液分析計算後得到,則此藥之腎排除速率常數 ke 是多少 h⁻¹? [圖片]
Propranolol 以相同劑量的錠劑、溶液劑及注射劑投與受試者,得到錠劑之生體可用率 70% 及21.6% (分別與溶液劑及注射劑比較),求溶液劑之絕對生體可用率為多少 %?
某藥具一室藥動性質,其半衰期為 6小時,一孩童病人每 12 小時靜脈注射 300 mg ,可得穩定狀態平均血中濃度15 mg/L ,則其分布體積為多少 L?
某藥在體內完全由肝臟排除,且其於血中之清除率為 300 mL/min ,則其清除率的主要決定因素為何?
已知某一室模式藥品單次投與後,得到下列血中濃度—時間關係圖,下列敘述何者正確? [圖片]
下列何組檢品之取得均屬於非侵犯性( noninvasive )取樣方法?
下列何項方程式在應用時需用到平均採樣時間( average time, t* )?
某抗生素已知其排除半衰期介於 2至5小時之間,以每小時 15 mg 靜脈輸注方式給藥,量測第 6及24 小時的血中濃度分別為 1.39 及2.01 mg/L ,則排除半衰期為若干小時?
根據酸鹼分配理論,弱酸性藥品最可能在胃吸收的原因為何?
藥物血中濃度方程式為 Cp=70e -1.5t +20e -0.2t +24e -0.03t ,則有關此藥物的敘述,下列何者錯誤?
根據 biopharmaceutics classification system (BCS ),某藥物具有低溶解度及高穿透度,若其溶離速率改變,下列那些藥動參數會受到影響? ①Cmax ②Tmax ③AUC ④clearance
有關各個藥品原料藥特性與其生物藥劑學性質的敘述,下列何者錯誤?
下列敘述何者正確? ①Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level B IVIVC ③MRT 或MDT 可用於建立 level B IVIVC ④AUC可用於建立 level A IVIVC
當靜脈注射製劑組成中添加足量 mannitol 時,會改變該製劑主成分的體內動態( disposition ),其原因為何?
某藥以 50 mg/h 恆速輸注後血中濃度( Cp:mg/L )變化可用 Cp = 10(1 -e-0.4t )來描述,當口服此藥 500 mg 後之血中濃度變化可用 Cp = 8(e -0.4t -e-1.0t )來描述,t之單位為h。則此藥口服之生體可用率為何?
依USP 規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 32 ℃?
若體外與體內溶離速率相似,依生物藥劑分類系統( biopharmaceutical classification system ),何類藥物可預期會有體外-體內相關性( in vitro-in vivo correlation )?
有關硬脂酸鎂( magnesium stearate )作為賦形劑之敘述,下列何者正確?
下列藥品中,何者之治療濃度範圍為 50 ~100 µg/mL ?
已知某藥在體內之排除可用 Michaelis-Menten 動力學敘述,其給藥速率 R(mg/day )與穩定狀態血中濃度Css (mg/L )間之關係如下圖,則 Vmax 為若干 mg/day ? [圖片]
某抗心律不整藥品的理想血中濃度為 10 µg/mL ,分布體積為 150 mL/kg ,排除半衰期為 2小時,若以靜脈輸注時其 infusion rate 為若干 mg/h ?(假設體重為 70 kg )
某男性病人 52 歲,身高 163 公分,體重 103 公斤,血漿中肌酸酐濃度( Ccr )為2.5 mg/dL 。當病人投與gentamicin sulfate ,估算在此病人的 Giusti-Hayton 因子(G)為何?(已知 gentamicin sulfate 之尿液原型藥排除比率( fe )為0.98 )
林先生為氣喘病人因控制不佳入院,期間以靜脈輸注 aminophylline (S=0.8 ),輸注速率為 32 mg/h ,可維持穩定之血中濃度,現病況控制佳擬改以口服 theophylline (S=1 ),應如何給與?
下列何者的代謝受 CYP2D6 之基因多型性影響較小?
已知 A、B及C三藥的肝臟內生性清除率( fuCl'int )分別為: 12,000 mL/min 、1,200 mL/min 及12 mL/min ,此三藥之 fu皆為1% ,何者最可能在臨床上發現血漿蛋白濃度下降時( fu皆變為2% ),肝臟清除率增加比率為最高?
藥物經由酵素代謝的速率可用 Michaelis-Menten 方程式表示,下列何種情形下,酵素代謝的速率以一階次(first-order )速率進行?
某抗生素在體內完全由腎臟排泄,以靜脈注射單劑量 400 mg 於腎功能損傷病人後,血中濃度( Cp)之變化可用 Cp (mg/L)=10e -0.2t 來描述,t之單位為h。該病人肌酸酐清除率由入院時之 50 mL/min 上升至 100mL/min 。若欲持續給與此抗生素並將血中濃度維持在 20 mg/L ,則靜脈恆速輸注速率應為若干 mg/min ?
已知 CYP2C9 、CYP2C19 與CYP2D6 等代謝酵素皆可能因為基因多型性而影響其活性,這些代謝活性上的改變對那一類藥物的清除率( clearance )影響比較大?
已知某藥之藥動特性:口服生體可用率為 100% ,血漿蛋白結合率為 10% ,擬似分布體積為 40 L 。將該藥給一特定病人,分別口服日劑量為 96 、144 及192 mg 後,得到血漿穩定狀態平均血中濃度依序為 4.0 、8.0 及16.6 mg/L 。有關該藥在投與劑量範圍下之藥動學特性敘述,何者正確?
承上題【已知某藥之藥動特性:口服生體可用率為 100% ,血漿蛋白結合率為 10% ,擬似分布體積為 40 L 。將該藥給一特定病人,分別口服日劑量為 96 、144 及192 mg 後,得到血漿穩定狀態平均血中濃度依序為 4.0 、8.0 及16.6 mg/L 。有關該藥在投與劑量範圍下之藥動學特性敘述,何者正確?】,其給藥速率 R(mg/h )與穩定狀態血中濃度 Css (mg/L )間之關係