下列敘述何者正確? ①Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level A IVIVC ②Wagner-Nelson 或Loo-Riegelman 等方法可用於建立 level B IVIVC ③MRT 或MDT 可用於建立 level B IVIVC ④AUC可用於建立 level A IVIVC
當靜脈注射製劑組成中添加足量 mannitol 時,會改變該製劑主成分的體內動態( disposition ),其原因為何?
某藥以 50 mg/h 恆速輸注後血中濃度( Cp:mg/L )變化可用 Cp = 10(1 -e-0.4t )來描述,當口服此藥 500 mg 後之血中濃度變化可用 Cp = 8(e -0.4t -e-1.0t )來描述,t之單位為h。則此藥口服之生體可用率為何?
依USP 規定,下列何種溶離試驗方法的溶離媒液須維持在 32 ℃?
若體外與體內溶離速率相似,依生物藥劑分類系統( biopharmaceutical classification system ),何類藥物可預期會有體外-體內相關性( in vitro-in vivo correlation )?
有關硬脂酸鎂( magnesium stearate )作為賦形劑之敘述,下列何者正確?
下列藥品中,何者之治療濃度範圍為 50 ~100 µg/mL ?
已知某藥在體內之排除可用 Michaelis-Menten 動力學敘述,其給藥速率 R(mg/day )與穩定狀態血中濃度Css (mg/L )間之關係如下圖,則 Vmax 為若干 mg/day ? [圖片]
某抗心律不整藥品的理想血中濃度為 10 µg/mL ,分布體積為 150 mL/kg ,排除半衰期為 2小時,若以靜脈輸注時其 infusion rate 為若干 mg/h ?(假設體重為 70 kg )
某男性病人 52 歲,身高 163 公分,體重 103 公斤,血漿中肌酸酐濃度( Ccr )為2.5 mg/dL 。當病人投與gentamicin sulfate ,估算在此病人的 Giusti-Hayton 因子(G)為何?(已知 gentamicin sulfate 之尿液原型藥排除比率( fe )為0.98 )
林先生為氣喘病人因控制不佳入院,期間以靜脈輸注 aminophylline (S=0.8 ),輸注速率為 32 mg/h ,可維持穩定之血中濃度,現病況控制佳擬改以口服 theophylline (S=1 ),應如何給與?
下列何者的代謝受 CYP2D6 之基因多型性影響較小?
已知 A、B及C三藥的肝臟內生性清除率( fuCl'int )分別為: 12,000 mL/min 、1,200 mL/min 及12 mL/min ,此三藥之 fu皆為1% ,何者最可能在臨床上發現血漿蛋白濃度下降時( fu皆變為2% ),肝臟清除率增加比率為最高?
藥物經由酵素代謝的速率可用 Michaelis-Menten 方程式表示,下列何種情形下,酵素代謝的速率以一階次(first-order )速率進行?
某抗生素在體內完全由腎臟排泄,以靜脈注射單劑量 400 mg 於腎功能損傷病人後,血中濃度( Cp)之變化可用 Cp (mg/L)=10e -0.2t 來描述,t之單位為h。該病人肌酸酐清除率由入院時之 50 mL/min 上升至 100mL/min 。若欲持續給與此抗生素並將血中濃度維持在 20 mg/L ,則靜脈恆速輸注速率應為若干 mg/min ?
已知 CYP2C9 、CYP2C19 與CYP2D6 等代謝酵素皆可能因為基因多型性而影響其活性,這些代謝活性上的改變對那一類藥物的清除率( clearance )影響比較大?
已知某藥之藥動特性:口服生體可用率為 100% ,血漿蛋白結合率為 10% ,擬似分布體積為 40 L 。將該藥給一特定病人,分別口服日劑量為 96 、144 及192 mg 後,得到血漿穩定狀態平均血中濃度依序為 4.0 、8.0 及16.6 mg/L 。有關該藥在投與劑量範圍下之藥動學特性敘述,何者正確?
承上題【已知某藥之藥動特性:口服生體可用率為 100% ,血漿蛋白結合率為 10% ,擬似分布體積為 40 L 。將該藥給一特定病人,分別口服日劑量為 96 、144 及192 mg 後,得到血漿穩定狀態平均血中濃度依序為 4.0 、8.0 及16.6 mg/L 。有關該藥在投與劑量範圍下之藥動學特性敘述,何者正確?】,其給藥速率 R(mg/h )與穩定狀態血中濃度 Css (mg/L )間之關係
下列何者可降低藥物的溶離速率?
下列何者對細胞膜上運輸蛋白 P-glycoprotein 的敘述最正確?
下列何者屬於 solute carrier transporters ?
某藥品之體內動態遵循線性一室模式。依文獻數值投與病人單次劑量後,其藥動圖形如圖中虛線所示,而正常人的藥動圖形如圖中實線。若病人與正常人的血中療效濃度一致,有關劑量調整的藥動原則下列敘述何者正確? [圖片]
下列何者屬於 phase I 代謝反應?
某藥經口服吸收,已知 ka大於 k,則當 ka增加而 k維持不變,下列敘述何者最正確?
靜脈注射某藥品 50 mg 後之血中濃度 -時間關係圖如圖中實線所示(圖中虛線為利用殘差法解析之結果),則中央室體積( Vp)為何? [圖片]
有關藥品的尿中排除速率常數( ke)之敘述,下列何者最正確?
某藥品遵循線性藥動學模式,以靜脈快速注射單劑量 50 mg 後,其0小時到 3小時之血中濃度曲線下面積(AUC 3h )為20 mg .h/L ,而整個血中濃度曲線下面積( AUC ∞)為40 mg .h/L ,該藥品一天內由尿液以原型排泄之總藥量為 10 mg 。則此藥品由腎臟排泄分率( fe)為何?
某藥每8小時口服給與 200 mg ,持續給與兩週後,已知該藥之生體可用率為 0.5 ,清除率為 5 L/h ,則其到達穩定狀態時的平均血中藥物濃度是多少 µg/mL ?
某藥遵循一階次藥動學性質,其半衰期為 6小時,經給與 400 mg 快速靜脈注射,在 24 小時中有多少百分比藥量被排除?
靜脈注射後呈現二室性動力學,藥物的血中濃度與時間作圖,具有下列何種特性?
鹽酸四環黴素以 250 mg/cap 每6小時給藥 1次,已知病人體重 70 kg ,藥物吸收率為 72.5% ,半衰期為 10 小時,分布體積為體重 50% ,若治療疾病的 MIC 為25 mg/L ,則此病人每次應投藥若干粒膠囊?
下列有關生體可用率( BA )或生體相等性( BE )的敘述何者最正確?
有關評估藥品生體相等性之試驗設計,下列何者正確? ①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ②平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同
藥品體外溶離速率可以藉由 Noyes-Whitney equation 來探討,下列敘述何者正確? ①增加攪拌速率可增加擴散速率常數 ②增加攪拌速率可降低停滯層( stagnant layer )的厚度 ③增加攪拌速率可增加藥物粒子表面積 ④藥物在停滯層的濃度與溶解度有關
下列何種藥物不會影響 P-glycoprotein 及digoxin 的生體可用率?
有關藥物多晶型態( polymorphism )及非結晶型態( amorphous forms )之敘述,下列何者正確?
下列何種溶離設備,適用於軟膏及乳膏等半固體劑型經皮穿透能力評估時使用?
Erythromycin 製成不溶性鹽類主要目的是:
當使用 codeine 為止痛劑時,病人具有下列何種代謝 酶多型性時較不易產生止痛作用?
Gentamicin 之成人半衰期為 2.5 小時,新生兒的半衰期為 5小時,成人之用法用量為每 8小時靜脈注射 1.7mg/kg ,估算體重 4 kg 新生兒之用法用量為何?
根據 2003 年美國 FDA 產業指導原則,下列何者目前未列在肝臟功能的標識物( marker )測試?
下列那一個代謝酵素基因型與 omeprazole 及diazepam 療效有關?
一位癲癇病人分別接受 150 mg/day 與300 mg/day 的phenytoin 後,其血中穩定狀態濃度分別為 9 mg/L 與25mg/L ,該病人 phenytoin 代謝的親合常數( KM)值為何?
有關 diazepam 因併服cimetidine 所產生的藥動學參數變化,下列何者錯誤?
已知某藥物主要經由 CYP2C9 代謝,在治療濃度範圍內其代謝為非線性。此藥在 CYP2C9 poor metabolizers(PMs )體內代謝的 KM與Vmax 分別為27 mg/L 與600 mg/day 。為使該藥物於 CYP2C9 PMs 的血中濃度可達 9mg/L ,則每天給藥量多少 mg ?
下列何種治療方式有可能會縮短 aspirin 在體內之半衰期?
某藥品之排除速率常數為 0.116 h⁻¹,分別以靜脈注射 2 mg 、口服糖漿劑 10 mg 及錠劑 20 mg ,於三種方式給藥後均收集 48 小時尿液,測得尿液中累積藥品量分別為 0.3 mg 、0.8 mg 及1.2 mg ,則該藥品錠劑之絕對生體可用率為若干?
承上題【某藥品之排除速率常數為 0.116 h⁻¹,分別以靜脈注射 2 mg 、口服糖漿劑 10 mg 及錠劑 20 mg ,於三種方式給藥後均收集 48 小時尿液,測得尿液中累積藥品量分別為 0.3 mg 、0.8 mg 及1.2 mg ,則該藥品錠劑之絕對生體可用率為若干?】,該藥品之糖漿劑相對於錠劑之相對生體可用率為若干?
【題組】張先生 55 歲、體重 70 kg 、身高 175 cm ,因心房顫動( atrial fibrillation )住院接受 digoxin 治療,目前的serum creatinine 為1.2 mg/dL 。依序回答下列 3題。 (第1題) 張先生的 creatinine clearance 為多少 mL/min ?
【題組:張先生 55 歲、體重 70 kg 、身高 175 cm ,因心房顫動( atrial fibrillation )住院接受 digoxin 治療,目前的serum creatinine 為1.2 mg/dL 。依序回答下列 3題。】(第2題) 張先生之 digoxin clearance 經估算為130 mL/min ,今欲達到的目標治療濃度為 1.2 ng/mL ,則靜脈注射給藥之維持