106年:專師通論

在GRADE 評分系統中,何者不是證據等級及品質需降級(downgrading)的因素?

A不一致性(inconsistence)
B間接性(indirectness)
C存在劑量-效應關係(dose-response gradient)
D發表偏差(publication bias)

詳細解析

本題考的觀念是:GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 系統中「證據品質評估」的降級與升級因素。

  1. 核心概念
    在 GRADE 架構裡,隨機對照試驗 (RCT) 從「高」品質起步,觀察性研究則從「低」品質起步。之後依照五大「降級因素」或三大「升級因素」調整證據品質。瞭解哪些屬於降級、哪些屬於升級,是 EBM(實證醫學)評讀與臨床指引撰寫的基本功。

  2. 選項逐一解析
    A 不一致性 (inconsistence)
    ‧多篇研究效果方向或差異程度不一,顯示異質性高,屬於 GRADE 五大降級因素之一 → 會降級。
    B 間接性 (indirectness)
    ‧研究族群、介入、比較、結果 (PICO) 與臨床問題不完全吻合,屬降級因素 → 會降級。
    C 存在劑量-效應關係 (dose-response gradient)
    ‧觀察性研究若呈現明顯 dose-response 趨勢,可提升對因果關係的信心,屬「升級因素」而非降級 → 不是降級因素,故為本題正確答案。
    D 發表偏差 (publication bias)
    ‧正向結果較易被發表,負向或無效結果被忽視,造成證據體系偏誤,屬降級因素 →

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