114年:藥學四(第2次)

有關乳霜(cream)之敘述,下列何者正確?

A應貯藏在涼處(cool place)
B不含水分因此不須加防腐劑
C可存放在冷凍庫保鮮
D自製之乳霜製劑,依通則其架儲期只能兩個月

詳細解析

本題觀念:

乳霜 (cream) 屬於含水之半固態乳化劑型,常作為外用藥物載體。其特性決定了三項關鍵:

  1. 因含水相,易受微生物污染,須添加適當防腐劑。
  2. 溫度過高或過低(特別是冷凍)皆可能導致乳化系統破裂 (phase separation)。
  3. 無穩定性試驗資料的自製含水外用製劑,依 USP <795>「water-containing topical/dermal semisolid preparations」之 beyond-use-date (BUD) 最長 30 days(或新版 35 days),遠少於 2 個月。 (scribd.com)

選項分析

  • 選項 A 應貯藏在涼處(cool place)
    乳霜建議存放於不超過 25 °C 的陰涼環境,避免劇烈溫度變化。此與藥典中「cool place 8–15 °C/不高於 25 °C」的概念相符,因此正確。 ([scribd.com](https://www.scribd.com/document/459471327/presentationon

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