114年:藥學六(第2次)

日前發生某藥商,將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處,下列何者最適當?

A塗改或更換藥品有效期間標示者,可處10年以下有期徒刑
B該藥品因係過期品,應屬於劣藥管理
C本案涉案行為屬仿製藥,以偽造文書論罪
D業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據

詳細解析

本題觀念:

藥事法對「偽藥」(counterfeit drug)與「劣藥」(sub-standard drug)之區分

  1. 只要「塗改或更換有效期間標示」即屬偽藥,而非單純過期之劣藥。(lawswiki.one)
  2. 製造、輸入偽藥者觸犯藥事法第82條,最重可處10年以下有期徒刑並得併科罰金。(law.moj.gov.tw)

選項分析

  • 選項A
    「塗改或更換藥品有效期間標示者,可處10年以下有期徒刑」
    ‧塗改效期→構成偽藥;製造偽藥→藥事法第82條刑責,最高10年徒刑,敘述正確。(lawswiki.one)

...(解析預覽)...