112年:藥學六(第2次)
依藥事法之規定，下列敘述何者正確？
A中醫醫療院所處方調製，如確經中醫師處方，且係由院內調劑人員調製，供特定病患服用，得視為調劑之範 圍
B中醫師經常性處方藥品將其商品化，供售予不特定對象，涉違反有關劣藥之規定
C為減少病患等待時間，得於昨天先行將今天預約門診就診者之處方包裝好並寫上姓名
D中醫診所得進行藥品分裝
詳細解析
本題觀念：
藥事法對「調劑」之界定，核心在「依醫師處方，為特定病患調配／調製並立即交付」。凡超出此範圍（如未照處方、先行包藥、商品化販售、在非 GMP 場所分裝）即屬違法，將分別落入無照製造、販售未經許可藥品或違反優良調劑／製造規範等處罰條款。
選項分析
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選項 A
中醫醫療院所若「確係中醫師處方」且「由院內合格調劑人員」依處方為某特定病患調製中藥，屬藥品優良調劑作業準則第3條所稱調劑行為，合法可行。(mohw.gov.tw) -
選項 B
將個人處方之加減方「經常性」製成商品供不特定對象購買，性質已從調劑轉為「製造或販賣藥品」。其問題在未依藥事法第37條申請藥品查驗登記即製造販售，屬「未經許可製造／販賣藥品」，而非單純「劣藥」問題。(mohw.gov.tw) -
選項 C
優良調劑作業準則第3條明定，調劑流程自「受理處方箋」始。於尚未實際收受次日處方前，即先行包裝並貼病患姓名，不符「依處方即時調配」的要件，屬違規。([law.moj.gov.tw](https://la
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