109年:藥學六(第2次)

「緊急應變檢驗能量之規劃及建置」係屬衛生福利部食品藥物管理署轄下何單位之掌理事項?

A研究檢驗組
B企劃及科技管理組
C品質監督管理組
D消費者保護中心

詳細解析

本題觀念:

「緊急應變檢驗能量之規劃及建置」屬於政府機關在災害或重大公共衛生事件發生時,迅速建置並維持檢驗能力所需的技術與方法開發工作。此項業務需仰賴本署實驗室的檢驗方法研發、能量評估與能量試驗規劃,屬技術面研發與驗證範疇。

選項分析

  • 選項A 研究檢驗組
    根據《111年年報》第11頁,本署組織架構載明「研究檢驗組負責食品、藥品、醫療器材與化粧品檢驗、方法開發及評估、藥典編修訂」;緊急應變檢驗能量的規劃與建置,正屬於檢驗方法開發與實驗室能力評估之範疇,符合研究檢驗組職掌。(fda.gov.tw)

  • 選項B 企劃及科技管理組
    本組主要負責全署之施政方針、計畫管考與科技研究發展政策規劃等事項,屬政策與計畫管理層面,並非具體檢驗方法研發或能力建置作業。([fda.gov.tw](https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?ei=lYctUs6WJoa6iwLan4DYBQ&sa=U&sid=1963&usg=AFQjCNFw8r-dzKsTk9a46WNT4d84R1bcsg&ved=0CD

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