109年:藥學六(第2次)
阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品,更換有效期間標示繼續販售,該藥品屬於藥事法所定之下列何者?
A劣藥
B禁藥
C偽藥
D不良藥品
詳細解析
本題觀念:
本題考查《藥事法》對「偽藥」、「劣藥」、「禁藥」及其他相關名詞的法定定義,重點在於辨認「塗改或更換有效期間標示」屬於何種違法行為分類。
選項分析
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選項A 劣藥
《藥事法》第21條列明劣藥之定義,其中第六款明確規定「超過有效期間或保存期限者」屬於劣藥;但劣藥是指品質不符或逾期而非蓄意更改標示,僅因到期而性質變劣即可界定為劣藥,並不涉及標示塗改。(consumers.org.tw) -
選項B 禁藥
《藥事法》第22條第1款至第2款規範禁藥,包括「經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、販賣或陳列之毒害藥品」,以及「未經核准擅自輸入之藥品」。禁藥意指被中央公告不得流通之藥物,與本題中僅更換有效期間標示情形無關。(6laws.net) -
選項C 偽藥
《藥事法》第20條明定偽藥包括若干情形,其中第四款即為「塗改或更換有效期間之標示者」。本題正為「將已逾期藥品更換有效期間標示後販售」,完全符合偽藥之法
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