有關裝全靜脈營養輸液的軟袋（ TPN bags ），下列敘述何者正確？〔註： EVA: ethylvinylacetate ；PVC:polyvinyl chloride 〕

本題觀念：

本題考查全靜脈營養（Total Parenteral Nutrition, TPN）輸液袋的材質特性、臨床使用限制及藥物相容性。重點在於區分 EVA（Ethylene Vinyl Acetate）與 PVC（Polyvinyl Chloride）的特性，特別是針對全營養混合液（Total Nutrient Admixture, TNA，即三合一輸液）中脂肪乳劑（IV fat emulsion）對塑化劑的影響。

選項分析

• A. TPN bags 可由單層 EVA製成

  • 分析：雖然市面上確實存在單層 EVA 的輸液袋產品，但對於全靜脈營養（TPN）而言，單層 EVA 的氧氣通透性較高，容易導致溶液中的氨基酸（如 Tryptophan）或維生素氧化降解。因此，現代標準的 TPN 袋通常採用多層複合膜（Multilayer），中間夾有阻氣層（如 EVOH）以提高穩定性。
  • 判定：雖然技術上「可」製成，但在高品質醫療要求的語境下，這並非最佳或標準的描述，且相比選項 C 的絕對禁忌，此選項重要性較低或被視為不夠嚴謹。

• B. IV fat emulsion 會使plasticizer 由EVA bag漏出

  • 分析：EVA 材質的一個主要優點就是不含塑化劑（如 DEHP）。因此，脂肪乳劑（Lipid emulsion）存放在 EVA 袋中不會發生塑化劑溶出（Leaching）的問題。這正是為什麼 TPN（含脂質）首選使用 EVA 袋的原因。
  • 判定：錯誤。

• C. total nutrient admixture 不可使用 PVC bag

  • 分析：全營養混合液（TNA）包含脂肪乳劑（Lipids）。傳統的 PVC 輸液袋通常添加 DEHP（Di(2-ethylhexyl)phthalate） 作為塑化劑以增加柔軟度。脂肪乳劑具有親脂性，會導致 PVC 袋中的 DEHP 溶出（Leaching） 進入輸液中，DEHP 具有生殖毒性與肝毒性，對人體（尤其是新生兒和長期使用者）有害。因此，臨床準則明確規定含脂質的 TPN/TNA 不可使用一般 PVC 袋，必須使用 EVA 袋或非 DEHP 的材質。
  • 判定：正確。這是臨床藥學中最重要的安全原則之一。

• D. 氧氣通透性在 PVC bag高於多層 EVA bag

  • 分析：
    1. 單層比較：一般而言，PVC 的氧氣阻隔能力優於單層 EVA（EVA 透氣性高）。
    2. 多層比較：題目指定「多層 EVA bag（Multilayer EVA）」。這類袋子通常是為了改善 EVA 的高透氣性而設計，中間夾有 EVOH（Ethylene Vinyl Alcohol） 等高阻氣層。因此，多層 EVA 袋的氧氣通透性極低（阻隔性極好）。
    3. 對比：普通 PVC 袋（透氣性中等/低）的通透性確實會高於具有特殊阻氣層的多層 EVA 袋（透氣性極低）。
    4. 考題邏輯：雖然物理上 D 可能為真（PVC > Multilayer EVA），但在藥師國考的傳統觀念比較中，常強調「PVC 阻氣性佳，EVA 阻氣性差（透氣）」。若忽略「多層/阻氣層」的技術細節，單純比較材質本質，考生可能被誤導認為 PVC 是較好的阻氣材。然而，選項 C 是絕對的臨床禁忌（Safety Contraindication），在單選題中，安全性原則（C）優於材料物理性質的比較（D），且 D 的敘述可能因具體產品規格而異，不如 C 明確。
  • 判定：在選項 C 為絕對正確的臨床鐵則下，D 不被選為最佳答案。

答案解析

正確答案為 (C) total nutrient admixture 不可使用 PVC bag。

• 核心理由：TNA（三合一靜脈營養）含有脂肪乳劑（Lipids）。脂肪乳劑會萃取（Extract/Leach）PVC 材質中的親脂性塑化劑 DEHP。DEHP 對人體有潛在毒性。因此，含脂質的輸液嚴格禁止使用標準 PVC 容器，必須使用 EVA 或 Non-DEHP PVC 容器。

核心知識點

藥師國考考生應掌握以下 TPN 材質關鍵：

1. PVC (Polyvinyl Chloride)：

   • 含塑化劑 DEHP（增加柔軟度）。
   • 缺點：DEHP 會被脂溶性藥物（如 Taxol、Lipids）溶出；會吸附（Sorption）特定藥物（如 Nitroglycerin, Insulin, Vitamin A）。
   • 優點：相對較佳的氣體阻隔性（相比單層聚烯烴）。

2. EVA (Ethylene Vinyl Acetate)：

   • 不含塑化劑（DEHP-free），不會有溶出問題。
   • 適用：TNA（含脂質）、易被 PVC 吸附的藥物。
   • 缺點：氣體通透性高（透氣），單層 EVA 無法有效隔絕氧氣，易導致氨基酸與維生素氧化。
   • 解決：現代 TPN 袋多為 Multilayer（多層複合膜），結合 EVA 的化學惰性與 EVOH 的阻氣性。

3. 臨床原則：

   • 有脂肪（Lipids）就不用 PVC（DEHP）。
   • 有脂肪就用 EVA。

參考資料

1. Intralipid® 20% IV Fat Emulsion Prescribing Information - FDA Label 提到容器不含 DEHP 或 PVC，且脂質會溶出 PVC 中的 DEHP。
2. Allwood, M. C., & Martin, H. (2000). The extraction of diethylhexylphthalate (DEHP) from polyvinyl chloride components of intravenous infusion containers and administration sets by paclitaxel injection. International Journal of Pharmaceutics.
3. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) - 關於標準輸液袋材質的建議。