在failure modes and effects analysis中，風險優先指數（risk priority number）的計算公式不含下列何者？

本題觀念：

失效模式與效應分析 (Failure Modes and Effects Analysis, FMEA) 是一種系統化的風險評估工具，廣泛應用於醫療品質管理與病人安全領域（如藥局給藥流程、手術流程等）。

在 FMEA 中，為了量化每個失效模式的風險高低，會計算風險優先指數 (Risk Priority Number, RPN)。RPN 是三個核心指標的乘積，用來決定哪些問題需要優先處理。

RPN 計算公式： $RPN = \text{嚴重度 (Severity, S)} \times \text{發生率 (Occurrence, O)} \times \text{偵測率 (Detection, D)}$

---

選項分析

• A. 嚴重度 (Severity)：含有。
  • 代表一旦失效發生時，對病人或系統造成的後果嚴重程度。例如：給錯藥導致病人死亡，其嚴重度評分會非常高 (如 10 分)。
• B. 傷害度 (Harm)：不含。
  • 這不是 RPN 公式中的標準變數名稱。雖然嚴重度 (Severity) 的評分依據通常是基於「對病人造成的傷害程度」，但在計算公式的專有名詞定義中，我們使用的是 S (Severity)，而非 Harm。
• C. 偵測率 (Likelihood of detection)：含有。
  • 代表失效模式被現有控制機制發現或攔截的可能性。需注意評分方向：通常越難被偵測 (難檢度高)，分數越高；越容易被發現，分數越低。
• D. 發生率 (Likelihood of occurrence)：含有。
  • 代表該失效原因發生的頻率或可能性。發生頻率越高，分數越高。

---

答案解析

根據 FMEA 的標準定義，風險優先指數 (RPN) 的計算公式為：$RPN = S \times O \times D$。 其中包含：

1. Severity (嚴重度)
2. Occurrence (發生率)
3. Detection (偵測率/難檢度)

因此，公式中不包含 (B) 傷害度 (Harm)。

正確答案：B

---

核心知識點

1. FMEA 目的：一種「預防性」的風險管理工具，旨在流程設計或發生錯誤前，找出潛在失效模式並加以修正。
2. RPN 公式：$RPN = S \times O \times D$ (嚴重度 × 發生率 × 偵測難度)。
3. 評分原則：通常採 1-10 分制。
   • 分數越高代表風險越高 (嚴重度越高、發生越頻繁、越難被偵測)。
   • 嚴重度 (S)：影響後果的嚴重性（例如：致死為 10 分）。
   • 發生率 (O)：發生的頻率。
   • 偵測度 (D)：注意！ 這是指「難以被偵測」的程度。如果完全無法偵測，分數為 10；若設有電腦自動攔截機制極易偵測，分數則為 1。
4. 改善優先序：RPN 分數越高者優先改善。但若 RPN 相同或較低，只要嚴重度 (S) 極高 (如涉及生命安全)，通常也必須優先處理。

臨床重要性

藥師在進行用藥安全評估時 (例如由 HFMEA 醫療照護失效模式與效應分析)，常利用此工具分析調劑流程。例如：「藥品外觀相似導致拿錯藥」：

• S (嚴重)：若拿錯的是高警訊藥品，後果嚴重。
• O (發生)：若兩藥櫃位置相鄰，發生率高。
• D (偵測)：若無條碼檢核系統，難以在發藥前偵測出錯誤。 透過計算 RPN，藥劑部可決定是否優先導入條碼系統或調整藥櫃擺放。

參考資料

1. ASQ - Failure Mode and Effects Analysis (FMEA)
2. IHI - Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) Tool
3. Institute for Safe Medication Practices (ISMP) - FMEA