112年:藥學四(第2次)

有關醫藥疏失風險管理常用之失效模式及效應分析( failure modes and effects analysis, FMEA ),下列何者正確?

A著重於疏失發生後因果分析
B可由藥局主管自己獨立完成
C風險優先指數( risk priority numbers )越高表示必須被優先處理
D風險優先指數( risk priority numbers )是事件發生率、嚴重度與偵測率的加總

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本題觀念

本題聚焦 Failure Modes and Effects Analysis(FMEA)在醫藥疏失風險管理中的應用,特別是其前瞻性識別失效模式、計算並運用風險優先指數(RPN)來決定改善優先順序。

選項分析

  • 選項A 「著重於疏失發生後因果分析」
    FMEA 是前瞻性(prospective)風險管理工具,用於預先識別流程中可能的失效模式,並非事後根本原因分析(如 RCA)。錯誤(psnet.ahrq.gov)。

  • 選項B 「可由藥局主管自己獨立完成」
    執行 FMEA 需跨部門、多學科團隊(藥師、護理、醫師、品質管理等)協作,單一主管無法涵蓋整體流程角色,亦不符合 FMEA 指南要求團隊共識。錯誤(bmcpublichealth.biomedcentral.com)。

  • 選項C 「風險優先指數(RPN)越高表示必須被優先處理」
    RPN 定義

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