111年:藥學四(第1次)
有關 prefilled syringes 之敘述,下列何者錯誤?
A為無菌製劑
B所填充之針筒亦為無菌
C使用前皆須以注射用水配製後,才能施打
D不需要添加抗菌劑
詳細解析
本題觀念:
預充式注射器(prefilled syringe)屬於 ready-to-use / ready-to-administer 的無菌單劑量製劑,其內容物與注射器本體皆在無菌(或終端滅菌)環境中完成組裝,使用前不需再稀釋、重組或添加任何防腐劑,即可直接給藥。
選項分析
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選項A: 為無菌製劑
預充式注射器必須維持無菌,其製程包括無菌填充或終端滅菌,最終產品保證無菌,可直接用於臨床給藥 (salg.ac.uk) -
選項B: 所填充之針筒亦為無菌
進行預充填過程的注射器材(塑膠筒、活塞等)同樣要先滅菌或在無菌條件下填裝,保障整體製劑(含針筒本體)無菌 ([med.libretexts.org](https://med.libretexts.org/Courses/Moraine_Valley_Community_College/Pharmacology_-_Principles_and_Applica
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