110年:藥學三(第1次)

製備發泡性顆粒劑時,下列敘述何者錯誤?

A乾式法或熔合法製備時,黏合劑的來源是檸檬酸的結晶水
B溼式法製備時,只以水作為黏合劑,將粉末潤溼,製得軟塊以造粒
C製備過程所接觸之容器,必須為不銹鋼或其他抗酸之材質
D乾燥後之顆粒,應立即放入容器中緊密封存

詳細解析

本題觀念:

本題考查發泡性顆粒劑 (Effervescent Granules) 的製備原理與方法。發泡顆粒劑主要由酸源(如檸檬酸、酒石酸)與鹼源(如碳酸氫鈉)組成,遇水會產生二氧化碳氣泡。製備過程中最關鍵的技術點在於防止酸鹼在製備過程中因接觸水分而提早反應

選項分析

  • A. 乾式法或熔合法製備時,黏合劑的來源是檸檬酸的結晶水正確

    • 熔合法 (Fusion Method) 的原理是利用檸檬酸 (Citric acid monohydrate) 分子中含有的一分子結晶水。
    • 當將混合粉末加熱至約 34°C~40°C 時,檸檬酸會釋放出結晶水,這少量的水分足以作為黏合劑 (Binding agent) 將粉末結合成海綿狀的軟塊,隨後進行過篩造粒。
    • 此法不需要額外添加液體黏合劑。
  • B. 溼式法製備時,只以水作為黏合劑,將粉末潤溼,製得軟塊以造粒錯誤

    • 溼式法 (Wet Method) 的核心在於使用非水溶劑含水酒精作為潤溼劑。
    • 只使用水 (Only water) 作為黏合劑,酸與鹼會立刻發生劇烈的酸鹼中和反應,釋放出二氧化碳,導致產品在製備過程中就失效(氣體跑光了)。

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