111年:藥學三(第1次)

有關眼用製劑之敘述,下列何者正確?

A市售眼用溶液皆與 0.9%氯化鈉溶液等張
B在產品安定性不受影響的前提下,最理想之滅菌方式為滅菌過濾法
C眼用軟膏基劑主要以軟石蠟為主,且基劑必須對眼睛無刺激性
D眼用溶液與 1.5%氯化鈉溶液等張時,會使眼部產生強烈不適感

詳細解析

本題觀念:

本題考查藥劑學中「眼用製劑 (Ophthalmic preparations)」的基礎性質,涵蓋滲透壓 (Tonicity)、滅菌方法 (Sterilization)、以及眼用軟膏基劑 (Ophthalmic ointment bases) 的組成與特性。

選項分析

  • A. 市售眼用溶液皆與 0.9%氯化鈉溶液等張錯誤

    • 雖然 0.9% NaCl 是理想的等張濃度,但並非「所有」市售眼用溶液都必須嚴格等於 0.9%。
    • 眼睛對滲透壓具有一定的耐受性,一般可接受的範圍約相當於 0.6% ~ 2.0% 氯化鈉溶液的滲透壓。
    • 此外,某些治療用途的眼藥水(如治療角膜水腫)會特意製成高張溶液(Hypertonic,例如 5% NaCl)。因此選項中使用「皆」字過於武斷。
  • B. 在產品安定性不受影響的前提下,最理想之滅菌方式為滅菌過濾法錯誤

    • 依據藥典與無菌製劑規範,若產品對熱穩定(安定性不受影響),最終滅菌法(Terminal Sterilization,如高壓蒸氣滅菌法) 才是首選與最理想的滅菌方式,因為其無菌保證程度(SAL)高於過濾法。
    • 滅菌過濾法 (Membrane Filtration) 通常是針對「對

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