110年:藥學三(第2次)
以乾式法製備「發泡性顆粒劑」時,下列敘述何者錯誤?
A通常以檸檬酸之結晶水為黏合劑
B為得較均一之粒徑,檸檬酸粉末應先通過銅製篩網過篩
C混合後之粉末宜置於 34 ~ 40 ℃烘箱加熱,並偶爾攪拌,以製備軟塊
D製得之軟塊通常含許多小氣孔,故其外觀常成海綿狀
詳細解析
本題觀念:
本題考查的是發泡性顆粒劑 (Effervescent Granules) 的製備方法,特別是乾式法 (Dry Method),又稱為融合法 (Fusion Method) 的具體操作細節與原理。此方法利用原料中檸檬酸的一水合物在受熱時釋出的結晶水作為造粒的黏合劑,引發部分酸鹼反應以產生所需的物理性狀。
選項分析
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A. 通常以檸檬酸之結晶水為黏合劑:正確
- 原理:融合法 (Fusion Method) 的核心原理是不添加外部液體黏合劑(如水或醇),而是利用檸檬酸 (Citric acid monohydrate) 分子中含有的一個結晶水。
- 機制:當混合粉末加熱時,檸檬酸釋放出結晶水,溶解部分粉末,充當黏合劑 (Binding agent) 將粉末黏結成軟塊。
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B. 為得較均一之粒徑,檸檬酸粉末應先通過銅製篩網過篩:錯誤
- 原因:檸檬酸 (Citric acid) 與酒石酸 (Tartaric acid) 均為酸性物質,對金屬具有腐蝕性。銅 (Copper) 會與酸發生化學反應,導致變色(變綠)或產品汙染,影響藥品的安定性與安全性。
- 正確操作:應使用耐酸性材質的篩網(
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