某一健康食品經傳統加工製程而得，該產品中含有非傳統食用之原料B，在我國沒有食用的紀錄，廠商表示在他國有半世紀以上的食用歷史且無致癌性，則該項產品屬於健康食品安全性評估中的那一類？

本題觀念：

本題考查的是依據衛福部公告之「健康食品安全性評估方法」，針對健康食品進行安全性分類的判斷標準。分類的依據主要取決於兩個核心要素：

1. 原料食用歷史：是否為傳統食用（在國內有無長期食用歷史）。
2. 加工製程：是否為通常加工（傳統製程）或非通常加工。
3. 致癌風險：是否含有致癌物之類似物。

選項分析

根據現行「健康食品安全性評估方法」（109年12月8日修正公告），各類別定義如下：

• A. 第一類 (Category 1)：

  • 定義：原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者；或具有完整毒理學文獻及長期食用紀錄者。
  • 判斷：題目中原料B為「非傳統食用」，故不符合第一類。

• B. 第二類 (Category 2)：

  • 定義：原料為傳統食用，但產品或原料非以通常加工製備者（例如萃取特定成分、改變物理化學性質等）。
  • 判斷：題目中原料B為「非傳統食用」，故不符合第二類。

• C. 第三類 (Category 3)：

  • 定義：產品之原料非屬傳統食用者（在國內無食用歷史）。
  • 應執行測項：基因毒性試驗、90天餵

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