藥品以油液製成溶液或懸液劑以加熱滅菌時，應使每一容器全部內容物之溫度保持在下列何種條件？

本題觀念：

油性溶液或油性懸液劑不適合單純用一般水性製劑的濕熱滅菌思路處理，因為蒸氣不易穿透油相，熱傳與微生物殺滅條件不同。這類題目重點在辨認油性製劑加熱滅菌需要較高溫且足夠時間，使每一容器內容物本身達到指定溫度與維持時間。

選項分析

A. 115 ℃；30 分鐘：溫度與時間都偏低，不符合油液製成溶液或懸液劑的加熱滅菌條件。

B. 115 ℃；60 分鐘：時間較長，但溫度仍偏低。油性製劑的滅菌不能只看時間，還要確認整個容器內容物達到足夠高的溫度。

C. 150 ℃；60 分鐘：四個選項中最符合油性溶液或油性懸液加熱滅菌的條件。本題採 C。

D. 300 ℃；30 分鐘：溫度過高，可能造成藥物、油相載體或容器材料劣化，不是合理的藥品滅菌條件。

答案解析

題目限定「藥品以油液製成溶液或懸液劑」且問「每一容器全部內容物之溫度保持」的條件，表示重點是油性製劑終端加熱滅菌時要看內容物實際達到的溫度。115 ℃屬於偏向濕熱滅菌概念的低溫選項，對油相穿透與殺菌條件不足；300 ℃又明顯過高。四個選項中應選 150 ℃、60 分鐘。

核心知識點

• 水性注射劑常用濕熱滅菌思路；油性、粉末、無水材料常需考慮乾熱或較高溫加熱條件。
• 滅菌條件不是只看滅菌器設定值，而是要確認容器內容物達到目標溫度並維持足夠時間。
• 油性製劑題目常考「蒸氣不易穿透油相」與「

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