108年:護理精社護理(2)

關於實驗流行病學中的臨床試驗(clinical trial ),下列何者正確?①隨機分派(random assignment )是必要條件 ②適合探討因果關係 ③以團體或社區為研究對象 ④最大缺點為容易產生回憶偏差

A①②
B  ②③
C③④
D ①④

詳細解析

本題觀念:實驗流行病學—臨床試驗 (clinical trial) 的設計要點、適用目的與常見偏差

臨床試驗屬於實驗性研究,由研究者主動施行介入並觀察結果。相對於觀察性研究,它是驗證因果關係最有力的方法。掌握「隨機分派、個體為單位、控制干擾、盡量避免偏差」是答題關鍵。

選項分析

  1. 隨機分派 (random assignment) 是必要條件
    • 隨機化可使實驗組與對照組在已知與未知的混雜因子上平均分布,是臨床試驗最具代表性的核心步驟。
    • 雖然偶有非隨機化臨床試驗,但在教科書與考試情境中,「標準臨床試驗」即默認採隨機分派。
    → 正確

  2. 適合探討因果關係
    • 研究者決定暴露並前瞻性追蹤結果,時間序列明確;加上隨機化可消除大部分干擾因子,因此最能證實「介入 → 結果」的因果關係。
    → 正確

  3. 以團體或社區為研究對象
    • 以「個人」作為分派與分析單位的是臨床試驗;若介入對象是整個社區/學校/工廠,稱為社區試驗 (community trial)。
    → 錯誤

  4. 最大缺點為容易產生回憶偏差 (recall bias)
    • 回憶偏差主要見於需要受試者回溯暴露史的病例對照研究;臨床試驗資料多由研究者在追蹤過程即時收集,較少此問題。臨床試驗常見缺點是成本高、倫理/執行複雜、失落追

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