115年:藥學六(第2次)
住在臺南市的A 先生，因施打新冠肺炎疫苗產生不良反應，可向下列何者申請預防接種救濟？
A衛生福利部食品藥物管理署
B藥害救濟基金會
C衛生福利部中央健康保險署
D臺南市政府衛生局
詳細解析
本題觀念
預防接種受害救濟是疫苗接種後發生不良反應時的特殊救濟制度，重點在於找對地方衛生主管機關的申請入口。它和藥害救濟、全民健康保險給付是不同制度：前者處理藥品使用造成的損害，後者處理醫療費用的保險給付；本題問的是接種後救濟的申請窗口，因此要先辨認地方衛生單位的角色。疾病管制署的說明指出，民眾有申請需求時，應洽接種地所屬地方衛生局，由地方衛生單位協助提出申請與後續文件整理。
選項分析
- A 衛生福利部食品藥物管理署：食品藥物管理署負責藥品、疫苗的查驗登記、安全監視及風險管理等中央業務。這些工作與疫苗安全管理有關，但不是本題所問的預防接種受害救濟地方受理窗口，因此不選。
- B 藥害救濟基金會：藥害救濟制度與藥品使用後的死亡、障礙或嚴重疾病有關，申請對象、法源與受理流程不同。疫苗接種後的不良反應要依預防接種受害救濟制度辦理，不能因為同樣涉及藥品或生物製劑，就把申請交給藥害救濟基金會。
- C 衛生福利部中央健康保險署：中央健康保險署主要辦理全民健康保險的保險業務，例如醫療服務給付與健保行政管理。健保署不是預防接種受害救濟的申請窗口，故不符合題目所問的制度。
- D 臺南市政府衛生局：地方衛生局是民眾申請預防接種受害救濟時的服務入口，會協助確認資料、受理申請，並依程序送交衛生主管機關審查。以題目設定的臺南市而言，選項中符合地方衛生主管機關者就是臺南市政府衛生局。
答案解析
本題答案為 D。遇到疫苗接種後不良反應，申請人應依接種地所屬地方衛生局的指引提出預防接種受害救濟申請，通常需要填寫申請書，並準備接種紀錄、診療或住院資料、診斷證明及其他可供審查的醫療資料。地方衛生單位先協助民眾完成申請與資料彙整，再依中央衛生主管機關的程序送審；地方衛生局是申請的第一線窗口，不等於最後作成救濟決定的審查機關。
判斷本題時，不能只看到「疫苗」就選食品藥物管理署，也不能只看到「不良反應」就套用藥害救濟。應先依損害來源與法定制度分類：疫苗接種事件屬預防接種受害救濟，申請窗口是地方衛生局；藥品造成的藥害才是另一套藥害救濟制度。臺南市政府衛生局因此是本題最符合的選項。
核心知識點
- 預防接種受害救濟與藥害救濟是兩種不同制度，不能以「不良反應」四字直接混同。
- 申請預防接種受害救濟時，先洽接種地所屬地方衛生局；地方衛生單位負責第一線諮詢、協助申請與資料彙整。
- 食品藥物管理署偏重疫苗與藥品的許可、安全監視及風險管理；中央健康保險署主管健保，兩者都不是本題的地方申請窗口。
- 法規題的作答要分清楚「受理或協助申請」與「中央審查、決定」的層級，避免把制度主管機關和民眾第一線服務窗口混為一談。