115年:基礎呼治(2)

下列關於戊二醛(glutaraldehyde)滅菌法的敘述,何者錯誤?

A在鹼性狀態(pH 7.5~8.5)下作用10 分鐘可以殺死結核分枝桿菌
B鹼性戊二醛會刺激眼睛及黏膜產生副作用
C鹼性戊二醛的使用期限可達14 天至1 個月
D美國職業安全衛生署(OSHA)限制人員於環境暴露戊二醛濃度應低於0.2 pbm

詳細解析

本題觀念

戊二醛(glutaraldehyde)是醫療器材常用的高層次消毒劑,經鹼化活化後,能破壞微生物的蛋白質與核酸,對分枝桿菌也具有作用。判斷這類敘述時,不能只背一個時間或濃度;還要一起看溶液的 pH、有效濃度、溫度、接觸時間,以及產品標示的使用期限。這一題問的是錯誤敘述,核心陷阱在於把不同機構的職業暴露建議混在一起。

戊二醛的「殺菌效果」與「工作場所暴露標準」是兩個不同層次。前者關係到器材浸泡是否足夠,後者則關係到工作人員吸入蒸氣或接觸液體時的安全。先分開這兩個概念,再檢查 A 到 D 的主詞與數值,就能看出 D 把 NIOSH 的建議值誤寫成 OSHA 的限制值。

選項分析

A 正確。 鹼性戊二醛在 pH 7.5~8.5 時具有較強的微生物殺滅能力,資料中可見對結核分枝桿菌的作用可在 10 分鐘內出現。實際效果仍受濃度、溫度與接觸時間影響,臨床操作應以產品標示為準;不能把「10 分鐘」當成所有配方都適用的固定保證。選項的重點是肯定鹼性條件下的分枝桿菌殺滅作用,依本題設定可接受。

B 正確。 戊二醛具有刺激性,急性或長期暴露都可能引起眼睛、鼻腔、口腔等黏膜不適,也可能造成皮膚刺激與呼吸道症狀。因此調製、倒取或清洗器材時,要使用適當的通風設備與個人防護,並避免液體飛濺。

C 正確。 活化後的鹼性戊二醛會隨時間逐漸失去效力,但可使用多久取決於產品配方、保存方式、污染程度與監測結果。部分產品標示可使用或再使用 14 天,穩定化配方則可能接近一個月,所以「14 天至 1 個月」是在描述產品差異,不能解讀成每一種戊二醛都固定能用同樣久。

D 錯誤。 0.2 ppm 是美國國家職業安全衛生研究所(NIOSH)提出的戊二醛建議暴露限值,不是美國職業安全衛生署(OSHA)訂定的強制容許暴露限值。OSHA 的資料指出,目前沒有專門為戊二醛設定 required PEL;因此把 0.2 ppm 說成 OSHA 限制人員的規定,機構名稱與法規性質都不正確。

答案解析

本題採公告答案 D。解題時先辨認機構:OSHA 是負責職業安全衛生規範與執法的主管機關,NIOSH 則提供研究與職業暴露建議。0.2 ppm 可以作為工作場所控制戊二醛蒸氣的參考值,但它不能因此被改稱為 OSHA 的強制限制。A、B、C 分別符合鹼性戊二醛的殺滅作用、刺激性及依配方而異的使用期限;D 才是錯誤配對。

核心知識點

  • 鹼性戊二醛的效力與 pH、濃度、溫度、接觸時間密切相關;看到固定分鐘數時,要想到產品條件與標示。
  • 分枝桿菌殺滅、高層次消毒與真正滅菌是不同概念,不能把其中一個名詞直接替代另一個。
  • 戊二醛會刺激眼睛、黏膜、皮膚與呼吸道,操作時要重視通風、防濺與個人防護。
  • 活化溶液的使用期限不是所有產品共用的數字,應依配方、污染狀態、效力監測與原廠標示判定。
  • OSHA 的強制標準與 NIOSH 的建議暴露限值必須分開記憶;本題的 0.2 ppm 屬於 NIOSH 建議值。

參考資料

  1. CDC: Chemical Disinfectants
  2. CDC: Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities
  3. OSHA: Glutaraldehyde
  4. OSHA Chemical Data: Glutaraldehyde
  5. FDA 510(k) document K041360