112年:藥學五(第2次)

有關肺動脈高壓治療藥品 selexipag 的使用,下列何者錯誤?

A起始劑量為 200 mcg PO BID
B可逐漸增至最大劑量 1200 mcg PO BID
C若中斷使用 3天以上,需要重新調整劑量
D臨床試驗顯示可耐受劑量中位數為 1000 mcg PO BID

詳細解析

本題觀念:

肺動脈高壓(PAH)中 selexipag(Uptravi)的劑量起始、遞增、最高劑量限制與中斷後再調整,及臨床試驗中常見的個別化維持劑量中位數。

選項分析

  • 選項A 「起始劑量為 200 mcg PO BID」
    Uptravi 處方資訊建議口服起始劑量 200 mcg twice daily (drugs.com)。此選項正確。

  • 選項B 「可逐漸增至最大劑量 1200 mcg PO BID」
    根據 FDA 與 EMA 核准資料,Uptravi 劑量可於每週以 200 mcg BID 遞增,直至患者耐受或達 1600 mcg BID 為止(非僅至 1200 mcg BID) (drugs.com)。此選項錯誤。

  • 選項C 「若中斷使用 3天以上,需要重新調整劑量」
    處方指引規定,若中斷治療 ≥3 天,須自較低劑量重新啟動並重新遞增至耐受劑量 ([fda.report](https://fda.report/DailyMed/a7a23b87-f892-4e2c-8e2e-ebf84

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