113年:(醫檢)檢驗(2)
某實驗室擬定明年度的實驗室間比對方案，針對SARS-CoV-2 RNA有四個方案可以選擇，下列何者最適用於實驗室外部能力試驗？
A提供SARS-CoV-2 whole genome RNA
B提供模擬人體鼻咽拭子的測試件
C提供過去保留的陽性病人檢體
D提供五份儀器測試報告，請實驗室判讀結果
詳細解析
本題觀念
外部能力試驗 (External Quality Assessment, EQA 或 Proficiency Testing, PT) 目的在於評估實驗室從樣本前處理、核酸萃取到分子檢測整體流程的準確度。檢體必須具備與臨床真實樣本相當的可比性 (matrix‐commutability)，才能真實反映各實驗室操作流程的效能。
選項分析
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選項A 提供 SARS-CoV-2 whole genome RNA
純化的全基因組 RNA 僅測試下游的 PCR 擴增步驟，無法涵蓋核酸萃取或樣本前處理階段。EQA 要檢測實驗室完整能力，僅提供純 RNA 顯然不足。 (cap.org) -
選項B 提供模擬人體鼻咽拭子的測試件
通常以 inactivated virus 或 pseudovirus 稀釋於運輸介質並配置於拭子中，能完整模擬臨床採檢、運輸、前處理、核酸萃取至檢測各環節，是全球 CAP、WHO、CDC 等單位推薦的標準 EQA/PT 檢體形式。 ([cap.org](ht
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