藥師[2] - 藥品醫療器材及藥商管理

344 題 · 第 6 / 7

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109年

下列有關我國對「罕見疾病」定義的敘述,何者錯誤?

252
109年

某血友病患者住院時,使用遭污染之血液製劑而感染愛滋病毒,下列敘述何者正確?

253
109年

某辦理藥害救濟相關業務人員,無故洩漏受害人罹患愛滋病資訊,致該受害人罹患憂鬱症,下列敘述何者正確?

254
109年

目前我國公告新藥上市後之安全監視期間,為自發證日起幾年?

255
109年

醫療法所稱之人體試驗,係指醫療機構依醫學理論於人體施行之下列那些試驗研究?①新醫療技術 ②新藥品 ③新醫療器材 ④學名藥生體可用率/生體相等性

256
109年

醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報,並應副知何者?

257
109年

阿娟將已超過有效期間沒賣完的藥品,更換有效期間標示繼續販售,該藥品屬於藥事法所定之下列何者?

258
109年

下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤?

259
109年

依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列敘述何者錯誤?

260
109年

下列何類產品不得於電視上刊播廣告?

261
109年

藥商於網路上登載藥物資訊或廣告,下列敘述何者正確?

262
109年

依藥事法之規定,有關藥品查驗登記資料保護 5 年之對象包括下列何者?①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品

263
109年

依藥害救濟法之規定,下列何者非屬「嚴重疾病」定義之範圍?

264
109年

擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物,下列處置何者正確?

265
108年

有關新藥上市後之安全監視,下列何者錯誤?

266
108年

依藥事法第 102 條之規定,全⺠健康保險實施 2年後,醫師得依⾃開處⽅,親⾃為藥品之調劑情形為何?

267
108年

下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報 辦法所稱之嚴重藥物不良反應?

268
108年

106 年發⽣之降⾎脂藥物「冠脂妥」事件,經檢驗發現其所含有效成分之名稱與核准不符,屬藥事法所稱之:

269
108年

病⼈使⽤⼼臟節律器,不幸發⽣危及⽣命事件,醫療機構及藥局應如何處置?

270
108年

依藥事法之規定,下列 敘述何者正確?

271
108年

下列有關衛⽣主管機關檢 查事項之敘述,何者錯誤?

272
108年

下列有關醫療器材品名之規定,何者錯誤?

273
108年

下列 敘述何者正確?

274
108年

有關擔任藥廠監製藥師之應⾏注意事項,下列 敘述何者正確?

275
108年

依⻄藥藥品優良製造規範之規定, 為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低,那些藥品應有專⽤且⾃⾜圍堵的⽣ 產設施? ①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋⽩

276
108年

下列有關藥物廣告之 敘述,何者正確?

277
108年

下列有關衛⽣主管機關檢 查藥物製造業及販賣業之敘述,何者錯誤?

278
108年

依藥事法之規定,有關國 內製造藥品,下列敘述何者錯誤?

279
108年

依藥事法之規定,中央衛⽣主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請⼈檢附之下列何項資料?

280
108年

依藥事法之規定,藥物廣告應事先向下列何機關申請核准?

281
108年

有關醫療器材 查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?

282
108年

下列有關藥物 查驗登記之敘述,何者錯誤?

283
108年

下列何者不在藥局兼營零售之醫療器材之列?

284
108年

有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究,係規定於下列何項法規?

285
108年

下列何種藥物可於網路販售?

286
108年

下列何者之廣告無須事先向中央或直轄市衛生主管機關申請核准?

287
108年

某健保特約診所聘藥師甲執行調劑,某日該藥師甲不在,負責醫師命護士乙調劑,當場經衛生主管機關查獲,其下列處置,何者錯誤?

288
108年

依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定,下列何者非屬應通報嚴重藥物不良反應之對象?

289
108年

依藥事法之規定,直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌不法藥物之處置,下列何者正確?

290
108年

下列有關藥物安全監視之敘述,何者正確?

291
108年

下列何者取得許可證後,自許可證核發之日起三年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記? ①第三等級新醫療器材 ②新成分新藥 ③新適應症新藥 ④新使用途徑新藥

292
108年

下列有關新藥及學名藥之敘述,何者錯誤?

293
108年

下列何者係為瞭解藥品是否有人種差異所進行之臨床試驗?

294
108年

輸入之隱形眼鏡清潔液,經主管機關抽查檢驗結果,其有效成分含量與核准不符,下列敘述何者錯誤?

295
108年

下列有關醫療器材製造之敘述,何者錯誤?

296
108年

西醫診所在多少公里範圍內無藥局的情況下,視為藥事法所稱無藥事人員執業之醫療偏遠地區?

297
108年

依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者經衛生福利部公告,即應納入適用範圍?

298
108年

下列有關藥物廣告之敘述,何者錯誤?

299
108年

降血脂藥 rosuvastatin 之廣告,可登載於下列何處?

300
108年

依西藥藥品優良製造規範之規定,製造藥品品質目標之達成,係下列何者之責任?