藥師[2] - 藥品醫療器材及藥商管理

344 題 · 第 4 / 7

151
112年

依據藥師法,下列關於不得發給藥師執業執照之情形,何者錯誤?

152
112年

含可待因( codeine )成分之非處方藥品,禁止供下列何者使用?

153
112年

下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務?

154
112年

依藥事法之規定,下列敘述何者正確?

155
112年

某藥師於民國 107年 6 月畢業,同年 10 月 1 日取得藥師證書,下列敘述何者錯誤?

156
112年

藥品上市後相關之管理及規範,下列何者不需予以考慮?

157
112年

下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述,何者最適當?

158
112年

某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥,其有無可能在八里療養院,進行臨床試驗?

159
112年

有關藥事法對於藥品回收之規定,下列敘述何者錯誤?

160
112年

有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?

161
112年

有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者正確?

162
112年

診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形,須於七日內依法進行通報?

163
112年

藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內,繳交藥品安全性定期報告?

164
112年

依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則,下列何者錯誤?

165
112年

有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤?

166
112年

依據藥品查驗登記審查準則,某一輸入新成分(化學小分子)新藥查驗登記申請案,檢附資料得不包含下列何者?

167
112年

依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?

168
112年

依據人體試驗管理辦法,人體試驗計畫審查應注意之事項,不包含下列何者?

169
112年

依藥事法之規定,下列有關藥品追溯或追蹤之敘述,何者錯誤?

170
112年

依據全民健康保險法,對於家庭責任醫師制度之設計,下列何者錯誤?

171
112年

某藥師登記執業於臺北市,但於桃園市某建築物之看板代言某藥品,超出該藥品核定之適應症,致誤導消費者誤信而購買。有關上開情事之懲戒,下列敘述何者正確?

172
112年

依全民健康保險法之規定,保險人應依下列何者合理調整藥品價格?

173
111年

藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定,下列敘述何者正確?

174
111年

藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品名稱,將受下列何種處分?

175
111年

依藥物優良製造準則之規定,下列何項醫療器材之製造,應符合醫療器材優良製造規範之精要模式?

176
111年

依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?

177
111年

某甲到藥妝店向藥師購買 acetaminophen 錠,順手買罐咖啡飲料回家,一起服用後發生心悸現象, 30 分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確?

178
111年

下列有關醫療器材之販賣,何者正確?

179
111年

下列何者無須聘專任藥師駐廠監製?

180
111年

下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?

181
111年

某藥品之某批次出廠時間為 108 年 8 月,有效期限為 111 年 5 月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時?

182
111年

某化學系畢業生完成藥廠品管實習,再修畢藥學研究所課程,並獲碩士學位。下列有關該員之敘述,何者正確?

183
111年

管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起幾日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向食品藥物管理署申報?

184
111年

墮胎藥美服培酮( Mifepristone )在法國列為高中保健室必備藥品,在我國則為管制藥品,其原因為:

185
111年

依化粧品衛生安全管理法所定之處罰,下列何者非由直轄市、縣(市)主管機關為之?

186
111年

有關 leflunomide核准適應症為類風濕關節炎,其代謝物 teriflunomide 為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物,下列敘述何者正確?

187
111年

下列何者不屬於法定獎勵範圍?

188
111年

貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他 allopurinol服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?

189
111年

依全民健康保險醫療辦法之規定,處方用藥每次不得超過多久用量為原則;慢性病人,如有病情需要,得給予一次多久時間內之用藥量?

190
111年

依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目?

191
111年

依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,對於在我國為國際間第一個上市,且具臨床價值之新藥,得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者?

192
111年

負責主持經營藥局之藥師,應具備多少年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務?

193
111年

藥師受理處方箋調劑,如藥品未備或缺乏時,應如何處理?

194
111年

某藥師研發成功自 acetophenone (圖一)經五步驟製得中間體 amphetamine (圖二),再經三步驟製得強效抗鬱藥 bupropion (圖三)新製程。今擬申請藥品主檔案審核,下列敘述何者正確? [圖片]

195
111年

A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水,為了容易銷售,在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶 100毫升的小瓶裝,並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身, A 藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定?

196
111年

下列有關新藥之敘述,何者錯誤?

197
111年

下列何者可以在網路販售?

198
111年

臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:

199
111年

下列何者屬於藥品上市後之安全監視?

200
111年

某藥局在臉書 Facebook 設立藥局專頁,分析所售 A 藥品所適用之醫療案例,並直播某病人對 A 藥品之使用經驗,下列敘述何者錯誤?