藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則，醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列何種情形者，許可證所有人得自行變更，並製作變更紀錄？
依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定，下列敘述何者錯誤？
依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？
醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？
依據藥品查驗登記審查準則，關於原料藥申請案之敘述，下列何者錯誤？
依據藥品查驗登記審查準則，關於某注射液查驗登記申請案之敘述，下列何者錯誤？
依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，下列敘述何者錯誤？
核准之藥品經稽查或檢驗所含有效成分之質、量或強度與核准不符者，係屬藥事法所稱之：
依藥事法規定，有關原料藥之敘述，下列何者錯誤？
依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？
依藥事法及其施行細則規定，有關藥品製造業之敘述，下列何者正確？
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料，但不包括下列何項？
某藥品製造工廠於臺南市新設，下列敘述何者正確？
電視廣告常見之「維士比液」，其類別應屬：
下列敘述何者錯誤？
B公司要申請成為藥商，要向下列何單位提出申請，核准登記後領得許可執照後，方准營業？
下列何者非屬藥事法所稱之新藥？
我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
下列何者非屬藥廠執行PIC/S GMP之缺失範圍？
某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
依據藥事法，對於藥商停歇業的管理規定，下列敘述何者正確？
小美是某醫學院藥學系民國109年的畢業生，在畢業次年即取得藥師證書並進入某醫學中心擔任藥師，她計畫民國110年在社區自行開設藥局，依據藥師法與藥事法，下列敘述何者正確？
依據藥事法，對於中藥販售的規定，下列敘述何者正確？
下列何者非屬藥事法之劣藥？
有關藥事法對於藥品廣告之規定，下列敘述何者錯誤？
藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市，應自知悉後多久內向主管機關建置之網路系統通報？
藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列何項風險管控措施？ ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？
依據藥品查驗登記審查準則，關於生物藥品之敘述，下列何者錯誤？
依據生物藥品檢驗封緘作業辦法，下列敘述何者錯誤？
依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述，下列何者正確？
下列何項醫療器材，尚未開放可於網路販售？
新竹市藥商勝利公司欲刊播A感冒膠囊之藥品廣告，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，向下列何者申請核准，才能提供傳播業者刊登？
依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
下列那些產品列屬醫療器材管理？①隱形眼鏡鏡片消毒藥水 ②驗孕試紙 ③血糖機 ④含藥痠痛貼布
下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料？
下列敘述何者錯誤？
下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
依藥事法施行細則之規定，舉發偽藥、劣藥經緝獲者，應由下列何者核發獎金？
衛生局稽查發現，小明在自家工廠製造仿真品的 A 藥品，此仿真品之 A 藥品係屬藥事法所規定之何種藥品？
依藥品安全監視管理辦法之規定，新藥之安全監視期間為何？
依藥事法及相關法規之規定，下列敘述何者錯誤？
小新在藥品公司買了 2 瓶合法之指示藥品，沿街到處叫賣，依藥事法之規定，其行為應屬下列何者？
下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？
醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？
醫師將所開處方箋交予病人，病人持處方箋可至下列何處調劑？
下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？