藥師[2] - 藥品醫療器材及藥商管理

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151
112年

依藥事法之規定,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?

152
112年

下列何項產品刊播廣告需事先申請核准?

153
112年

對於違反藥事法之藥品廣告,下列罰則何者錯誤?

154
112年

下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?

155
112年

西藥藥品優良製造規範第三部運銷中所謂之藥品批發運銷不包含下列何者?

156
112年

於國內建廠生產學名藥藥品,其辦理之下列事項順序為何?①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過 PIC/S GMP 符合性評鑑

157
112年

下列有關藥商管理,何者錯誤?

158
112年

藥品委託製造之產品責任者為下列何者?

159
112年

經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者,係屬醫療器材管理法中所稱之:

160
112年

下列何者符合申請藥害救濟之要件?

161
112年

我國為推動衛生醫療工作建立各層級衛生行政體系,下列關於各層級之組織隸屬關係,何者正確?

162
112年

某企業家捐贈 20億元在臺北市北投區設立 80 床之醫療財團法人醫院,須向何機關申請設立許可?

163
112年

新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入?

164
112年

某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准?

165
112年

有關我國藥政管理組織體系之敘述,下列何者正確?

166
112年

下列何者非屬政府推動長期照顧十年計畫 2.0 之照顧服務對象?

167
112年

某診所藥師在執行業務時,因家人發生嚴重意外,須暫時離開藥局趕赴處理。下列敘述何者最適當?

168
112年

依據藥局設置作業注意事項,關於藥局之設置,下列何者正確?

169
112年

依據藥師法施行細則,藥師證書應向何機關請領?

170
112年

依藥師法所訂藥師業務,下列何者錯誤?

171
112年

依據藥師法,下列關於不得發給藥師執業執照之情形,何者錯誤?

172
112年

含可待因( codeine )成分之非處方藥品,禁止供下列何者使用?

173
112年

下列何者屬藥師法所定之藥事照護相關業務?

174
112年

依藥事法之規定,下列敘述何者正確?

175
112年

某藥師於民國 107年 6 月畢業,同年 10 月 1 日取得藥師證書,下列敘述何者錯誤?

176
112年

藥品上市後相關之管理及規範,下列何者不需予以考慮?

177
112年

下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述,何者最適當?

178
112年

某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥,其有無可能在八里療養院,進行臨床試驗?

179
112年

有關藥事法對於藥品回收之規定,下列敘述何者錯誤?

180
112年

有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?

181
112年

有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者正確?

182
112年

診所得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情形,須於七日內依法進行通報?

183
112年

藥商應自中央衛生主管機關核發新藥藥品許可證之日起多少年內,繳交藥品安全性定期報告?

184
112年

依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則,下列何者錯誤?

185
112年

有關醫療器材登錄及年度申報,下列何者錯誤?

186
112年

依據藥品查驗登記審查準則,某一輸入新成分(化學小分子)新藥查驗登記申請案,檢附資料得不包含下列何者?

187
112年

依據藥品查驗登記審查準則,關於標籤、仿單及包裝之敘述,下列何者正確?

188
112年

依據人體試驗管理辦法,人體試驗計畫審查應注意之事項,不包含下列何者?

189
112年

依藥事法之規定,下列有關藥品追溯或追蹤之敘述,何者錯誤?

190
112年

依據全民健康保險法,對於家庭責任醫師制度之設計,下列何者錯誤?

191
112年

某藥師登記執業於臺北市,但於桃園市某建築物之看板代言某藥品,超出該藥品核定之適應症,致誤導消費者誤信而購買。有關上開情事之懲戒,下列敘述何者正確?

192
112年

依全民健康保險法之規定,保險人應依下列何者合理調整藥品價格?

193
111年

藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定,下列敘述何者正確?

194
111年

藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品名稱,將受下列何種處分?

195
111年

依藥物優良製造準則之規定,下列何項醫療器材之製造,應符合醫療器材優良製造規範之精要模式?

196
111年

依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?

197
111年

某甲到藥妝店向藥師購買 acetaminophen 錠,順手買罐咖啡飲料回家,一起服用後發生心悸現象, 30 分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確?

198
111年

下列有關醫療器材之販賣,何者正確?

199
111年

下列何者無須聘專任藥師駐廠監製?

200
111年

下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?