藥師[2] - 藥品醫療器材及藥商管理

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114年

下列有關臺灣清冠一號之敘述,何者錯誤?

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114年

依據藥事法,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於多久前向中央衛生主管機關通報?

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114年

小明無藥師及藥劑生資格,若想要經營西藥零售業務,依據藥事法規定,下列敘述何者錯誤?

54
114年

依據藥事法,下列對於偽藥之敘述,何者錯誤?

55
114年

依據藥事法,下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?

56
114年

依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾

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114年

下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責?①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控計畫

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114年

依據藥品安全監視管理辦法,藥商自藥品許可證發證日起五年內,繳交藥品安全性定期報告之方式,下列何者正確?

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114年

依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法,下列敘述何者錯誤?

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114年

依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定,關於因應新型冠狀病毒肺炎COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入,下列何者正確?

61
114年

依據人體試驗管理辦法,下列敘述何者錯誤?

62
114年

依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述,下列何者錯誤?

63
114年

依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,符合下列何種情形者,不得免除生體相等性試驗?

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114年

依藥品嚴重不良反應通報辦法及相關法規,下列敘述何者錯誤?

65
114年

依藥品安全監視管理辦法之規定,下列敘述何者錯誤?

66
114年

須由醫師處方之藥品,僅可於下列何者廣告?

67
114年

下列何者屬於藥品安定性試驗內容?

68
114年

依據藥事法,對於涉嫌之偽藥、禁藥應先行就地封存,這個任務應由下列何者執行?

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114年

依據藥事法,降血壓藥廣告可以在下列何種刊物刊登?

70
114年

依據藥事法及藥品安全監視管理辦法,藥品安全監視範圍及期間分別為何?

71
114年

小明為剛畢業取得資格之藥師,大明為醫院中醫部門藥局執業20年的藥劑生,二人合作開設藥局,下列敘述何者正確?

72
114年

若在夜市之檳榔攤販賣保力達B液,下列敘述何者最適當?

73
114年

日前發生某藥商,將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查處,下列何者最適當?

74
114年

依據藥事法,有關西藥、中藥販賣業者之敘述,下列何者正確?

75
114年

依據藥事法,下列有關藥商僱用推銷員執行推銷業務之敘述,何者正確?

76
114年

依據藥事法,對於藥商的管理規定,下列敘述何者正確?

77
114年

某君想要經營西藥零售及輸入業務,依據藥事法規定,下列敘述何者正確?

78
114年

依據藥事法,下列敘述何者錯誤?

79
114年

下列違反藥事法之情事,何者屬行政罰?

80
114年

根據藥事法,下列敘述何者錯誤?

81
114年

依藥事法規定,藥品之標籤、仿單或包裝,下列何者為應刊載事項?①廠商地址 ②批號 ③主治效能或適應症 ④藥品許可證字號

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114年

高博士與其研發團隊開發出治療心臟病之處方藥順利上市,有關藥事法對於此藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?①得藉採訪或報導開發過程為宣傳 ②藥品廣告核准之有效期間是一年 ③不得於廣播及電視廣告 ④高博士可用個人名義向衛生單位申請藥品廣告

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114年

有關藥事法對於藥品廣告之規定,下列敘述何者錯誤?

84
114年

依藥品嚴重不良反應通報辦法,藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應,應於多久內辦理通報?

85
114年

依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法,下列何者無須實施邊境查驗?

86
114年

下列何種情況,非屬醫療器材管理法規定應回收者?

87
114年

依據藥品查驗登記審查準則,關於學名藥查驗登記申請案之敘述,下列何者錯誤?

88
114年

依據西藥優良運銷準則,下列敘述何者錯誤?

89
114年

稽查發現冠脂妥(Crestor® 10mg)膜衣錠有下列何種情事,即屬藥事法所稱之偽藥?

90
114年

下列有關網路販售藥品及醫療器材之敘述,何者錯誤?

91
114年

醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範,係參照下列何項國際標準組織之標準內容訂定?

92
113年

下列何者不是藥局依藥事法執行之業務?

93
113年

藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有不足供應該藥品之虞時,應至少於幾個月前向中央衛生主管機關通報?

94
113年

有關網路販售之敘述,下列何者錯誤?

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113年

依據藥事法,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制?①同業藥商之批發、販賣 ②學術研究機構之購買 ③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 ④獸醫診所之購買

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113年

依據藥事法施行細則,下列何者不是藥物廣告應一併登載或宣播之內容?

97
113年

下列有關臨床試驗的敘述,何者最不適當?

98
113年

依據藥品優良試驗作業準則,有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述,下列何者最適當?

99
113年

依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法,下列與廣告相關之敘述何者正確?

100
113年

下列何者不得於網路販售?