某藥品之某批次出廠時間為 108 年 8 月,有效期限為 111 年 5 月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時?
某化學系畢業生完成藥廠品管實習,再修畢藥學研究所課程,並獲碩士學位。下列有關該員之敘述,何者正確?
管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起幾日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向食品藥物管理署申報?
墮胎藥美服培酮( Mifepristone )在法國列為高中保健室必備藥品,在我國則為管制藥品,其原因為:
依化粧品衛生安全管理法所定之處罰,下列何者非由直轄市、縣(市)主管機關為之?
有關 leflunomide核准適應症為類風濕關節炎,其代謝物 teriflunomide 為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物,下列敘述何者正確?
下列何者不屬於法定獎勵範圍?
貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他 allopurinol服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?
依全民健康保險醫療辦法之規定,處方用藥每次不得超過多久用量為原則;慢性病人,如有病情需要,得給予一次多久時間內之用藥量?
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,下列何者非屬於新建議收載之新藥分類項目?
依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,對於在我國為國際間第一個上市,且具臨床價值之新藥,得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者?
負責主持經營藥局之藥師,應具備多少年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務?
藥師受理處方箋調劑,如藥品未備或缺乏時,應如何處理?
某藥師研發成功自 acetophenone (圖一)經五步驟製得中間體 amphetamine (圖二),再經三步驟製得強效抗鬱藥 bupropion (圖三)新製程。今擬申請藥品主檔案審核,下列敘述何者正確? [圖片]
A販賣業藥商向製藥廠購買了有藥品許可證的大瓶裝藥水,為了容易銷售,在自己公司地下室將大瓶裝藥水分裝成每瓶 100毫升的小瓶裝,並自行印製原製藥廠之標籤貼於小瓶瓶身, A 藥商之行為係屬違反藥事法之何種規定?
下列有關新藥之敘述,何者錯誤?
下列何者可以在網路販售?
臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:
下列何者屬於藥品上市後之安全監視?
某藥局在臉書 Facebook 設立藥局專頁,分析所售 A 藥品所適用之醫療案例,並直播某病人對 A 藥品之使用經驗,下列敘述何者錯誤?
下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?
藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年?
廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤?
下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理?
下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確?
下列何者不符合「罕見疾病藥物專案申請要件」?
政府積極推廣「藥物過敏早期症狀自我檢視」,目的即為配合推動下列何種政策?
一名父親帶其小兒接受流感預防接種,發生注射部位之手臂永久失能,下列敘述何者正確?
依據 ICH( International Conference on Harmonization ),新藥送審時,至少需有幾個月的 long-term stability testing資料?
有關藥品不良反應 causality 的評估,下列何者與 dechallenge 相關?
下列何者得於網路販售?
小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品,請小明藥師幫忙販售,小明知道違法,但不敵人情壓力,於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定?
下列有關偽藥之敘述,何者錯誤?
下列何者非屬藥事法所定西藥專利連結所規範之藥品專利權?
依藥品優良臨床試驗準則之規定,執行臨床試驗應符合下列何者之倫理原則?
嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應,不包括下列何者?
美國曾發生多起血液透析病人,使用遭 over sulfated chondroitin sulfate ( OSCS )污染之肝素鈉致死。身為藥師,您認為下列何種做法正確?
依藥事法之規定,有關從事後天免疫缺乏症候群( AIDS )疫苗研發及製造供臨床試驗使用,下列敘述何者錯誤?
某食品之宣傳單,載有「有清熱退火、祛傷解鬱、涼血固肺、開中氣之效果,有藥王之喻,能防止細胞老化、預防癌症、糖尿病、心臟病,特價 80 元」等文字 ,下列敘述何者錯誤?
某化粧品宣稱可治療褥瘡,係違反藥事法之下列何規定?
主管機關於 109年 6 月 10 日稽查發現某藥品之有效期間由 109 年 6 月 15 日塗改為 109 年 9 月 15 日,依藥事法之規定,該藥品係屬下列何者?
下列何者為我國提供罕見疾病病人特殊營養品補助之具體作法?
下列何者係政府捐助成立財團法人藥害救濟基金會之宗旨?
罕見疾病防治及藥物法制定之目的不包括下列何者?
藥廠製造之藥品,經稽查已超過有效期間,下列敘述何者錯誤?
依主管機關之公告,目前下列何項產品發生藥害事件,得申請藥害救濟?
依藥事法之規定,製造或輸入偽禁藥之處罰,下列何者正確?
依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?
106年 3月發生冠脂妥 Crestor 偽藥事件,下列敘述何者錯誤?
下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者正確?